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GMP认证的好处及认证工作程序

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GMP认证证书


      GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。
GMP认证的好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。   

为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。   

为建立国际食品标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF。   

满足顾客的要求,便于食品的国际贸易。   

为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此生产积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。   

使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。   

有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。   

GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件,是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。
药品 GMP 认证工作程序
   1 、职责与权限   
   1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。   
   1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。   
   2 、认证申请和资料审查   
   2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》,并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。   
   2.2 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。   
   2.3 局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。   
   2.4 局认证中心应在申请资料接到之日起 20 个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。   
   3 、制定现场检查方案   

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