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心电图机·申请文件

最近更新:2014/7/10 | 人气: 4985
申请文件 申请人应提交正式申请并随附有关文件,至少应包括:
1)产品使用说明书、技术说明书及维护手册;
2)产品总装图、工作(电气)原理图、线路图、部件配置图;
3)产品安全性能检测报告(应有检测依据和检测方法);
4)生产厂的历史和申请产品的生产能力;
5)安全关键件一览表(包括名称、型号、规格、供货单位、进厂检测项目等)。

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