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IATF16949:2016审核对应的重点

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我们分为两个部分来具体的阐述,第一部分是外审员的关注点,第二部分是审核中容易出问题的章节。
 
一 外审员审核关注点
 
资深外审员审核关注点总结,供大家参考:
 
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
 
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
 
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
 
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
 
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
 
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
 
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
 
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
 
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
 
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
 
11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
 
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
 
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
 
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
 
15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
 
16、控制计划必须结合FMEA更新;
 
17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
 
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
 
二 IATF16949标准容易发生的问题的章节
 
(一)IATF16949标准第四章容易发生的问题
 
1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;
2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖;
3.未识别产品安全的要求;
4.顾客特殊要求识别不充分。
 
(二)IATF16949标准第五章容易发生的问题
 
1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明;
2.管理者没有执行其职责和权限;
3.应用组织结构图的地方,没有体系或接口支持信息;
4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义;
5.不存在方针声明;

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