★有机地、整体地、有计划地安排一期、二期和三期用地。 

应对建议：在签定土地使用协议时，一同将各项保证措施（最好由开发区统一供汽、污水处理）和优惠政策等条件写入合同。一次完成整个厂区的发展规划，分步实施。

5.车间工艺布局
　　★设计车间工艺布局的基本出发点是依据主要产品的生产批件来保证合理的生产工艺流程； 
　　★要根据工艺、设备和产量等因素设计每一功能间的布局 ；
　　★不同洁净环境的有效隔离与保障，合理的人流、物流，产尘间的除尘设施和门的开闭方向、安全门的设置等等非常简单的问题 ；
　　★生产的设计应提前考虑企业的未来发展，车间内可预留一定的空间 。 

应对建议：精心设计，反复论证。应在施工前邀请专家审核，否则认证前还将修改，不但浪费资金，而且耽误时间

6.设备选型、安装验收与试生产：

　　★目前制药机械的发展速度很快，价格性能比也是越来越好 ； 
　　★关键设备的选用，可能要涉及生产工艺的改变 ；
　　★设计时一定要进行整条生产线所有设备的产能平衡计算，不应出现瓶颈问 题 ；
　　★在选定的设备时，不能单一地考虑价格，还要考虑安装与维修服务等，技术资料和验证报告一定要由制造商提供，不能再选用国家计委已明文淘汰的设备产品；
　　★目前名牌设备普遍供不应求，药厂应提前定货。 

应对建议：多考察（制造厂、使用单位）；没有把握的情况下更应慎重，签定合同前安排必要的试验；随机必须提供GMP设备验证报告。

7.关于检验室与检验设备

　　★质量部办公场所也存在着合理布局的问题，如留样观察室、标准室、精密仪器室等有一定的温、湿度控制要求，微生物限度检定室要有净化要求。一些药厂对质量部的重视程度不够，与新建的整体环境不匹配 ； 
　　★试验与检测设备的选购原则应参考国家批准的产品的质量标准，即要符合实际工作的需要，又不应投资过大（因为目前主要设备一般都选择进口），造成浪费。

应对建议：一定要重视质量部的工作环境和相应设备、仪器，应以生产批件中的质量标准为基本依据。

8.其它
　　★对用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精密度检验，应按生产和质量检验的要求定期进行效验和标定，此项工作应提前与当地技术监督部门协调 ；
　　★在净化车间内，应更换原有不符合GMP认证要求的工、器具等，添加必要的不锈钢地架等； 
　　★企业被众多的专家和顾问意见搞得不知所措。一种情况是，不同专家和顾问得意见相左；另一种情况是，部分专家和顾问的意见背后有私心或一定的经济目的。