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GB/T19001-2000标准及理解和审核要点(续)

最近更新:2014/6/16 | 人气: 59283

   7.5.2 生产和服务提供过程的确认
        当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对这样的过程实施确认.也包括产品在使用或已交付之后问题才显现的过程.
        确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力.组织应规定确认这些过程的安排,适用时包括:
a)为过程的评审和批准所规定的准则.
b)设备的认可和人员资格的鉴定.
c)使用特定的方法和程序.
d)记录的要求
e)再确认.
   7.5.2 生产和服务提供过程的确认---理解要点
1)  并不是所有的生产和服务过程都需要确认.
2)  本条主要是指特殊过程的确认.
3)  特殊过程的界定:对形成的产品不易或不能经济地进行验证的过程,叫做特殊过程.
4)  特殊过程确认的目的是证实实现特殊过程要求的能力.
5)  组织应对特殊过程的确认做出安排,适用时包括:
 a)规定对特殊过程进行评审和批准(接受)的准则.
b)对使用的设备进行认可.
c)对操作人员资格进行鉴定.
d)使用专门的方法和程序.
e)必要时再进行确认.
  7.5.2 生产和服务提供过程的确认----审核思路
(1)      组织是否识别了需要进行确认的特殊过程?
(2)      是否对其确认过程做出了安排?
(3)      安排的内容是否包括了以下内容:
 a)规定了对特殊过程进行评审和批准的准则.
 b)对使用的设备进行了认可.
 c)对操作人员的资格进行了鉴定.
d )使用了专门的方法和程序.
 e)若发生了再确认的情况时,已进行了再确认.
f )提供了以上方面运行的记录.
  7.5.3 标识和可追溯性
适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品.组织应针对监视和测量要求识别产品的状态.
在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识,
注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法.
  7.5.3 标识和可追溯性----理解要点
1)  组织应使用适宜的方法识别产品.
2)  识别的方法有3种,即产品标识\状态标识\可追溯性标识
3)  产品标识的目的是区分容易混淆的产品,.标识方法如:色标,标签,标牌,区域指示等;标识的内容主要有产品的名称,规格,数量或是地点,方向,位置等.
4)  状态标识的目的是防止不合格产品的非预期转序或使用.标识的方法可使用标签,印章,区域牌,标牌,记录等; 标识的状态主要有待检,合格,不合格,待定状态.
5)  可追溯性标识的目的:追溯所考虑对象的历史,应用情况或所处场所的能力.
6)  并非所有产品都需要实现可追溯性的要求.要根据产品的特定要求进行,如对硬件产品可涉及到原材料和零部件的来源,加工过程的历史,产品交付后的分布和场所等.

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