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化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则

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    五、过程质量管理 序号审查项目审查内容   审查标准审查记录与审查结果备注合格有缺陷不合格5.1工艺管理1、企业应制定工艺管理制度及考核办法。工艺管理制度及考核办法齐全。有工艺管理制度及考核办法。无工艺管理制度及考核办法。  2、企业职工应严格按工艺操作规程进行生产操作。工艺操作记录准确、齐全、清晰。有工艺操作记录。无工艺操作记录。 5.2质量控制1、企业职工应严格按工艺操作规程进行质量控制,并在工艺流程图上标出质量控制点。关键工序有质量控制点。关键工序基本有质量控制点关键工序无质量控制点  2、根据所生产不同类别的产品制定相关的质量控制点的操作程序、方法,并予以记录。随机任选两种产品的质量控制点的操作程序、记录齐全。随机任选两种产品,有质量控制点的操作程序记录。随机任选两种产品,无质量控制点的操作程序及记录。 3、企业应对生产的产品进行每批留样管理,留样的保存期应不得低于该产品的保质期。产品留样齐全。产品留样基本齐全。无产品留样。   六、产品质量检验 序号审查项目审查内容   审查标准审查记录与审查结果备注合格有缺陷不合格6.1检验管理1、企业应有独立的质量检验机构,并有检验室和检验人员。企业应制定质量检验管理制度。检验机构、检验室、专职检验人员及管理制度齐全。有检验室、兼职检验人员有管理制度。无检验室、检验人员及管理制度。  2、相关产品中的甲醇、对苯二胺、铅、汞、砷、致病菌物质(非常规检验项目)含量的检测可委托有合法地位及能力的单位进行,并有相关委托证明。有委托检测证明及检测报告齐全。有委托检测证明。无委托检测证明。 6.2过程检验1、企业在生产过程中要按规定对半成品进行质量检验及控制,认真做好检验记录。半成品检验记录齐全、清晰。半成品检验记录基本齐全。半成品检验记录不清晰,有严重短缺。  2、检验不合格的产品可按规定进行返工,返工后要进行重新检验。返工产品重新检验记录齐全、清晰。返工产品重新检验记录基本齐全。返工产品重新检验无记录。 6.3出厂检验企业应按产品标准对出厂产品进行检验,此工作也可与半成品检验结合,对检验合格的产品应有批量检验合格证。检验报告单及产品合格证齐全、清晰 检验报告单及产品合格证基本齐全。无检验报告单及产品合格证。    七、文明安全生产序号审查项目审查内容   审查标准审查记录与审查结果备注合格有缺陷不合格7.1文明生产1、厂区:⑴厂区环境清洁,无污染源。车间、仓库、办公室布局合理。厂区与住宅及公共场所隔离。⑵厂区各种标识醒目,道路平坦,注意绿化。⑶仓库要通风、防鼠、防尘、防虫、有防潮设施,定期清洁,保持清洁。⑷原料、包装及成品应分库分类存放,并有明确标识。危险品应隔离存放,严格管理,确保安全。厂区清洁,布局合理,符合各款项要求。厂区清洁,布局合理,基本符合各款项要求。厂区脏乱,布局不合理,又达不到各款项要求。

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