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FDA注册申请流程

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  9B、进口商提出’改善或采取其他措施授权(FDAFD766表)’申请。该表要求允许将掺假或误贴商标的食品通过重新贴标签或采取其他措施使其符合要求,或将其转换成非实用物品。必须提出使该食品符合要求的具体办法。
  9C、食品及药管局收到美国海关出口或销毁该批货物的核准。对’拒绝接收通知单’上所列商品的出口或销毁在美国海关指导下进行。
  10A、食品及药管局采集经处理之食品样本以决定其是否符合标准。
  10B、食品及药管局审核进口商提出的改善程序。对于清算损失的赔偿须订立契约。
  11A、食品及药管局认定样品’合格’。向美国海关和进口商发出标有’原来扣留、现在予以放行’字样的’放行通知’。
  11B、食品及药管局认定样品’不合格’。进口商可以递交’改善或采取其他措施授权’(参阅9B)申请,否则,食品及药管局将签发’拒绝接收通知’(参阅8B)。
  11C、食品及药管局批准进口商之改善程序。经批准的申请含?quot;等待食品及药管局之放行通知,商品须保持原样’的声明。
  11D、如果过去的经验显示提出的办法不会成功,食品及药管局会否决申请人之改进程序。第二次即最后一次请求中除非提出有意义的改进实施办法以保证相当的成功可能性,食品及药管局将不予考虑。申请人从FDA FD 766表上得到通知。
  12、进口商完成所有改进程序,通知食品及药管局货物可以检查或抽样了。
  13、食品及药管局进行后继检查、采样以决定其是否符合改进授权条款。
  14A、食品及药管局分析认为样本合格。向进口商和美国海关发出’放行通知’。食品及药管局监管收费在FDA FD790表中估算。副本送美国海关。美国海关负责收取总费用,包括海关人员所需的费用。
  14B、食品及药管局认定样本仍然不合格。食品及药管局监管收费在FDA FD790表中估算。美国海关负责收取总费用,包括海关人员所需的费用。
  进口商可以加快商品入境!
   .在货物起运立前确定待进口之产品是合法的。
   .请私人实验室检验待进口食品样品并核实对加工厂的分析。虽然这些分析不是最后结果,但是可能显示该加工厂具备生产满意和合法产品的能力。
   .签订货运合同之前,熟悉食品及药管局之法律要求。 
   .请求负责你处入境口岸的食品及药管局地区办公室协助。
   .熟悉本文所述之食品进口程序。 

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