药品认证收费标准
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一、根据《产品质量认证管理条例》及有关法规规定,为加强药品GMP认证管理,特制定本收费标准。
二、申请费
药品品种GMP认证和药品生产车间GMP认证的申请费均收取1000元;药品生产企业GMP认证的申请费按实有车间累计收取。
三、企业检查费
药品生产车间GMP认证检查费收取8000-10000元,药品生产企业GMP谁检查费按实有车间累计收取。
药品品种GMP认证检查费收取14400-18000元,获药品GMP认证证书的车间生产的每种药品或与获得药品品种GMP认证证书相同剂型的每种药品的GMP认证检查费均收取11500-14400元。
经药品GMP检查不符合认证要求,需跟踪复查的,加收80%的检查费。
药品GMP认证检查时的差旅费由申请单位按国家有关标准承担。
四、药品检验费
药品GMP认证过程中的药品检验费按国家计委、财政部计价格(1995)340号文件规定的药品检验收费标准收取。
五、批准费100元(含证书费)
六、年金
药品生产车间GMP认证年金收取8900-27500元,药品生产企业GMP认证年金按实有车间累计收取。
药品品种GMP认证年金收取15900-36300元,获得药品GMP认证证书的车间生产的每种药品或与获得药品品种GMP认证证书相同剂型的每种药品的GMP认证年金均收取12700-32400元。
七、本收费标准仅适用于中华人民共和国境内药品生产企业(车间)和药品品种的GMP认证。
中华人民共和国境外药品生产企业(车间)和药品品种的GMP认证收费标准另行制定。