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CCAA QMS《审核知识》考试准备--突击习题

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CCAA QMS《审核知识》考试准备--突击习题
qman 针对自己考试需要,网络收集,仅供网友参考!2009-12-7
问答题
1、请阐明审核组进入现场后,首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
答:审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位,主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通,有两个内容,一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训,
另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。
2、设计和开发的更改主要要求有哪些?
答:设计和开发更改的主要要求有以下几点:(1)设计和开发更改的识别要求。设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定,若有更改,则所有设计和开发的更改应形成文
件。(2)设计和开发更改的评价要求。适当时对更改进行评审,验证,和确认,应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能,性能的影响等,以确定更改是否适宜。(3)设计和开
发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上,实施更改内容前应由授权人批准。(4)设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。
3、记录的主要作用示什么?
答:记录的主要作用是收集信息,记载事实和提供证据。记录可用于实现和证明可追溯性,并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据.
4、试述"审核证据"、"审核发现"和"审核结论"之间的关系。
答:审核证据:与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息;
审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果;
审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。
(不应该背诵而应答出输入和输出的关系)
5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别,并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
答:纠正、纠正措施和预防措施的区别是:
活动时机目的 对象结果
纠正 不合格发生后消除不合格已发生不合格消除这次已发生的不合格,不能够避免下次再次发生。
纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因已发生不合格原因不再发生不合格防止不合格的再发生
预防措施不合格发生前消除潜在不合格的原因防止不合格的发生
纠正措施的审核思路:(1)组织是否制定了纠正措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要求的六项内容?(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评审核?确定了应制定纠正措施的项目?(4)

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