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对ISO9001:2000 7.6条款的理解

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ISO 9001:1994标准的4.11"检验、测量和试验设备的控制"对计量管理提出了要求,壹ISO 9001:2000标准的7.6条款"监视和测量装置的控制"也对计量管理提了出了要求,可见计量管理在质量管理体系中的重要性。
  在贯标认证的实践中,不少企业和认证机构对计量管理的理解只局限于对计量器具的校准。笔者认为,校准只是计量管理的一部分。在质量管理体系中的计量管理应包括以下几个方面的内容。
  1. 识别和确定为了保证和证实产品的符合性,应当开展哪些监视与测量活动。在这些活动中,应当配置哪些监视和测量装置。也就是说,企业应当针对产品实现过程制订计量器具的配备规范,并按规范进行配置。
  2. 明确这些装置应当具有哪些监视和测量能力,以满足监视和测量活动的要求。也就是说,企业应当明确监视和测量的对象,应当保证监视和测量能力与要求一致,以保证具有适宜的准确度和精密度。
  3. 对测量设备进行 校准和调整管理,使其准确度和精密度处于受控状态。校准应有量传递基准和数据系统,并保记录和进行标识。如果没有确定监视和测量活动,没有配置符合要求能力的设备,单纯地检查是否进行了校准,是否过期,是否有标识,是没有多大意义的。
  4. 对监视和测量设备应按规定进行点检、维护和检修。通过点检,及时发现设备的偏移状态并采取措施评价监测数据的有效性;通过维护,保证设备处于完好状态;通过检修,保证设备的检测能力。
  5. 为了防止测量结果失效,必须规定由经过培训和有资 格的计量人员按认可的规程 对监视和测量设备进行调整,并采取必要措施防止非预期的调整。在搬运、维护和贮存期间,应防止损坏或失效。
  6. ISO 9001:2000标准还规寂,当用于规定要求的监视和测量时,应对计算机软件满足预期用途的能力予以确认。这种确认应在初次使用前进行,必要时予以重新确认。
  7. 质量管理体系中的计量管理应对监视和测量所得到的数据和信息进行直觉判断或逻辑分析,为质量管理和持续必时提供依据。

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