| 东莞ISO13485体系内审员培训考证，东莞ISO13485企业内训,东莞ISO13485培训机构 | |||
| 课程类型： | 内审员 | 授课语言： | 普通话 |
| 总学课时： | 2天 | 培训费用： | 1800元 |
| 授课时间： | 2024年06月22日至2024年06月23日 | 授课地点： | 东莞 |
| 浏览次数： | 5252次 | 参加培训： | 在线报名 |
东莞ISO13485体系内审员培训考证，东莞ISO13485企业内训,东莞ISO13485培训机构【课程背景】
ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的标准要求，掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。
【ISO13485培训课程内容】
部分：ISO13485基础知识
◎ISO13485的适用范围
◎质量管理过程模式(PDCA)
◎ISO13485标准体系文件结构及文件制作流程
◎管理体系认证审核流程
第二部分：ISO13485:2016标准解析
◎2016版ISO13485标准要求
◎质量管理体系总要求及文件要求
◎管理职责
◎资源管理
◎产品实现过程
◎测量、分析和改进
第三部分：ISO13485:2016质量管理体系审核
◎管理体系审核概论：
◎管理体系审核的分类-----定义/术语解析
◎管理体系审核的目的准则
◎管理体系审核的特性
◎管理体系审核与管理评审的区别
◎内审员要求：
◎内审员的作用与效益
◎内审员的选择及能力要求
◎内部审核阶段：
◎审核启动阶段的活动
◎现场审核的准备
◎现场审核技巧实施指导
◎编制、批准和分发审核报告及审核的结束
◎不符合缺失的跟踪验证第四部分：案例分析、答疑、书面考核
陶老师
教育背景：湖南商学院 市场营销
专业资格：国家注册 QMS/EMS高级审核员，企业管理培训讲师
专业特长:
1.各类体系审核员培训
2.生产现场改善辅导和培训
3.员工心态培训
4.品质管理课程培训
5.团队执行力
6.五大手册实战培训
7.六西格玛的理论培训与现场实施咨询
8.中基层干部管理培训
内审员，部门主管，工程师，行政人员，文员及所有有专于从事体系管理的人员均可参加。
| 地址： | 东莞市万江区牌楼基工业路1号2单元3楼 |
| 联系： | 林老师 |
| 手机： | 13537368380 |
