企业培训课程

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【课程背景】 参加"gmp自检员岗位培训班"将为食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品及相关行业的gmp管理人员增添一把管理的金钥匙。 经过一段时间的工作和学习，你们掌握一定的实践...

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在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令—化妆品良好生产规，简称gmpc(guidelineforgoodmanufacturepracticeofcosmetic...

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认证知识

新版gmp条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。 新版药品gmp的特点首先体现在强化了软件...

在新版gmp中，适时引入了质量风险管理新理念，比如明确要求企业要建立质量管理体系，在质量管理中要引入风险管理，强调在实施gmp中要以科学和风险为基础。 药品生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错...

许多医药企业日益感到新版gmp认证之路的艰难。其中，相当部分的中小医药企业生产线较少，缺乏对法规变化的风险预测，其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定，这些造成其在新版gmp大限之前必须进行...

根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版gmp）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。 ...

gmp是英文 good manufacturing practice 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将gmp定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。世界卫生组织...

gmp认证证书 gmp认证，是指由省食品药品监督管理局组织gmp评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是...

gmp认证证书 gmp认证，是指由省食品药品监督管理局组织gmp评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是...

gmp认证证书 gmp认证，是指由省食品药品监督管理局组织gmp评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是...

gmp认证及药品生产和质量管理的基本准则 gmp认证证书 gmp认证，是指由省食品药品监督管理局组织gmp评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管...

gmp是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》，并从1999年8月1日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用...

受理编号： 申请单位： (公章) 填报日期： 年 月 日 受理日期： 年 月 日国家药品监督管理局印制说 明1、报送本申请书及《药品gmp认证管理办法》规定的申报资料一式二份；2、申请书应使用钢笔填写...

1、职责与权限1.1 国家药品监督管理局负责全国药品gmp认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品gmp认证的具体工作。1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负...

第一章 总则第一条 为加强对药品生产企业的监督管理，规范药品gmp认证工作，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本办法。国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业(车间)实施gmp情况的...

国家食品药品监督管理局（sfda）与美国商务部将于下周在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范（gmp）培训班。这意味着我国的医疗器械gmp认证已经按照敲定的时间表逐步推进，而行业重新洗牌也不...

日前，从深圳召开的全国医疗器械药监工作会议上传出消息，医疗器械gmp(医疗器械生产质量管理规范)认证的时间表已经确定，医疗器械企业的gmp认证工作今年开始试点，2006年将全面铺开，争取在三到四年...

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械gmp）。那么，医疗器械gmp与iso9000、iso13485标准有何不同？已通过了iso9000和iso13485认证的...

在美国，fda对医疗器械产品登记、gmp的要求是ⅰ级、ⅱ级、ⅲ级医疗器械必须遵守的医疗器械上市前普通管理规定中的部分内容。 产品登记 大多数医疗器械企业在向fda进行企业注册的同时必须向fda列出...

当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械gmp）。那么，医疗器械gmp与iso9000、iso13485标准有何不同？已通过了iso9000和iso13485认证...

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资料下载

药品gmp实施中的风险管理.ppt...

食品生产经营企业 良好生产规范（gmp）认证实施规则 ...

质量管理制度...

质量管理操作规程...

生产管理文件...

卫生管理类文件...

物料管理类文件...

验证资料...

cgmp认证资料...

gmp认证检查评定标准...

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gmp与iso9000有何区别...

原料药gmp检查指南...

西安杨森gmp文件及验证ppt...

欧洲制剂gmp摘录-投诉和产品召回...

符合cgmp要求的洁净厂房及验证解决方案...

认证咨询新闻

有食品同仁问：“iso、gmp、haccp等体系与食品安全标准的关系。”上述体系是按照国际法典委员会及相关国际组织要求和惯例而引入的。在我国的食品安全领域，其内容主要体现在国家食品安全标准的食品卫生规...

上月29日，食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（以下简称《决定》）。《决定》提出，对于药品生产质量管理规范(gmp)认证、药品经营质量管理规范（gsp）认证，国务院将依...

gmp认证会议车间现场检查合影留念　　11月26日，安徽省药检局专家组一行3人莅临康美(亳州)中药饮片生产基地进行为期3天的gmp认证检查工作。在总部质量部姜涛总经理的指导下，生产基地企业负责人曾宪义...

为加快新版gmp的实施步伐，规范药品生产行为，消除安全隐患，切实保证药品生产质量安全，近日，海南省药品审核认证管理中心精心组织，严格标准，顺利完成了海南省食药监局下达的2014年度药品gmp跟踪检查工...

　　据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食品药品监督管理总局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布公告。公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品gmp认...

　　中新网1月1日电 据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食品药品监督管理总局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布公告。公告指出，自2014年1月1日起，未通过...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称药品gmp)的贯彻实施，针对近期反映较多的药品gmp检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就...

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为全面掌握新修订药品生产质量管理规范(以下简称药品gmp)的认证情况，总局对目前通过认证的情况进行了统计分析，现将有关情况通报如...

　导语：质量保证是产品的生命，对于药品来说尤甚。近年来，假疫苗、毒胶囊等事件时有发生，药品安全牵动每一个人的神经，缺乏“质量理念”就不能保障药品的安全和有效。新颁布的《药品生产质量管理规范》（2010...

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