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培训目标:通过本课程的培训以后,学员能够理解和运用医疗器械管理体系标准知识以及掌握内部审核基本技能和方法。 培训内容: 1.医疗器械质量管理体系概论; 2.医疗器械行业相关的法律法规 3.is...

连云港ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训课程大纲,江苏ISO认证咨询,惠州内审员培训

培训内容: 1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语; 2、iso13485-2016质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求 3、医疗器械生产质量管理规范(gmp) 4、质量管理体系建立及文件的编写 ...

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ISO14001-2015标准

本标准按照gb/t 1.1—2009给出的规则起草。 本标准等同采用iso14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》 (英文版) 。 本标准代替gb/t 24001—2004《环境管理...

ISO9001-2015标准

本标准按照gb/t 1.1—2009给出的规则起草。 本标准等同采用iso 9001:2015《质量管理体系要求》 (英文版) 。 本标准代替gb/t 19001—2008《质量管理体系要求》 ,...

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EN ISO 13485 2012

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