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东莞ISO13485体系内审员培训考证,东莞ISO13485企业内训,东莞ISO13485培训机构

培训费用:¥1800

  • 授课地点:广东\东莞
  • 课程分类:内审员
  • 培训天数:2天
  • 开班时间:2024年04月27日至2024年04月28日 (正在报名中)
  • 浏览次数:4641 次
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【课程大纲】

东莞ISO13485体系内审员培训考证,东莞ISO13485企业内训,东莞ISO13485培训机构【课程背景】 
ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485的标准要求,掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。

【ISO13485培训课程内容】

部分:ISO13485基础知识

◎ISO13485的适用范围

◎质量管理过程模式(PDCA)

◎ISO13485标准体系文件结构及文件制作流程

◎管理体系认证审核流程

第二部分:ISO13485:2016标准解析

◎2016版ISO13485标准要求

◎质量管理体系总要求及文件要求

◎管理职责

◎资源管理

◎产品实现过程

◎测量、分析和改进

第三部分:ISO13485:2016质量管理体系审核

◎管理体系审核概论:

◎管理体系审核的分类-----定义/术语解析

◎管理体系审核的目的准则

◎管理体系审核的特性

◎管理体系审核与管理评审的区别

◎内审员要求:

◎内审员的作用与效益

◎内审员的选择及能力要求

◎内部审核阶段:

◎审核启动阶段的活动

◎现场审核的准备

◎现场审核技巧实施指导

◎编制、批准和分发审核报告及审核的结束

◎不符合缺失的跟踪验证第四部分:案例分析、答疑、书面考核



【讲师介绍】

陶老师    
教育背景:湖南商学院 市场营销
 专业资格:国家注册 QMS/EMS高级审核员,企业管理培训讲师
 专业特长:
1.各类体系审核员培训
2.生产现场改善辅导和培训
3.员工心态培训
4.品质管理课程培训
5.团队执行力
6.五大手册实战培训
7.六西格玛的理论培训与现场实施咨询
8.中基层干部管理培训



【培训对象】

内审员,部门主管,工程师,行政人员,文员及所有有专于从事体系管理的人员均可参加。





更新时间:2024/2/29 16:41:23

我们的优势
  • 资源丰富 上万门培训课程、上万份学习资料及教训教程
  • 覆盖面广 提供全国大中城市及覆盖各个培训领域课程
  • 专业服务 专业客服一对一及时提供在线咨询及训后服务
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【报名服务流程】  全国统一报名服务热线:- 0769-21664823 13538429998

<>在线报名>>课程名:东莞ISO13485体系内审员培训考证,东莞ISO13485企业内训,东莞ISO13485培训机构(课程编号:PX232474)
 
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