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ISO9001中八项原则的理解

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(一)为了取得预期的结果,系统地识别所有的活动
活动决定输出结果。为了确保结果能满足预期的要求,必须有效地控制活动。因而识别活动,特别是系统性地识别所有相关的活动,也就是全面考虑组织的产品实现的所有活动及其相互关联,可以使组织采取有效的方法对这些活动予以控制。
系统地识别所有的活动,是GB/T19001-2000标准强调的核心。如产品实现策划的活动要求(7.1)产品要求评审(7.2.3),设计开发策划(7.3.1)采购( 7.4 ),生产和服务提供(7.5)等。
(二)管理活动的职责和权限
活动对输出结果起着重要作用,这些活动应在受控状态下进行,因此,必须确定如何管理这些活动。首先要确定实施活动的职责和权限,并予以管理 (5.5.1)。在GB/T19001-2000标准中,设计和开发活动对组织提供的产品起着关键的作用,因此应规定设计和开发的职责与权限 (7.3.1)。
(三)分析和测量关键活动的能力
掌握关键活动的能力,将有助于了解相应的过程是否能完成所策划的结果。因此GB/T19001-2000标准要求组织采用适宜的方法确认、分析和测量关键活动的能力(7.5.2.7.6.8.2.3).
(四)识别组织职能之间与职能内部活动的接口
通常,组织会针对实现过程的不同分过程(或阶段),设置多个职能部门承担相应的工作。这些职能可能会在过程内,也可能涵盖一个或多个过程。从某种意义上讲,职能之间或职能内部活动的接口,可能就是过程间的接口。因此识别这些活动的接口,会有助于过程顺利运行。
在质量管理体系活动中,内部沟通为管理这种识别接口的活动创造了条件(5.5.3)。如设计和开发这一典型的活动,识别并管理参与设计的不同小组之间的接口,将使设计和开发的输出符合顾客要求(7.3.1)。
(五)注重能改进组织的活动的各种因素,诸如资源、方法、材料等
当资源、方法、标准等因素不同时,组织的活动将会有不同的运行方式,因而输出的结果也不相同,或有差异。因此,组织应注重并管理这些会影响或改进组织活动 的诸多因素。为确保有能力生产或提供合格的产品,GB/T19001-2000标准要求识别,确定组织运作所需的合适的资源(6.1),这些资源可能是人 力资源(6.2),基础设施(6.3),工作环境(6.4)等。为确保采购的材料符合要求,应对采购的全过程实施控制(7.4)。在生产和服务提供的策划 活动中,应注重并管理与产品相关的信息,作业指导书(7.5.1)。

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