条  文  要  项
修  订  内  容
0.2 过程导向
1.          强调完成被需求产品能力的所有过程的重要性
1.1  范围
1.          澄清「产品」也包括中间的产品
2.          解释有关法令、法规及法律
4.1  一般要求
1.          增加备注：对外包作业做更多解释外包流程的控管的方式
2.          与条款7.4（采购）的关系
3.          外包流程必须纳入质量管理系统。
4.2.1 文件化要求
 
1.          质量管理系统文件也包含纪錄
2.          文件化依标准要求可以合并
3.          依照条款要求一份文件可包含多个程序； 一个程序也可以细分为多个文件。
 
4.2.3 文件管制
 
1.          质量管理系统所必要管控的外來文件作说明。
4.2.4 纪錄管制
 
1.            文字重新编辑；内容未变。                 
◇    （调整与ISO 14001:2004 一致 ）
5.5.2 管理代表
1.          说明管理代表必须为组织内的管理阶层的成员。
6.2.1 人力资源
1.          将「会影响产品质量工作的人员」改为「会影响产品要求之符合性的人员」
6.3  基础设施
1.          包含信息系统。
6.4  工作环境
 
1.          澄清工作环境条件应包含物理上、环境上、及其它如噪音、温度、湿度、光度、或气候等方面因素的控管。
7.2.1 产品有关要求之决定
 
1.          对交货后的活动应包括：
2.          保固
3.          契约约定的责任，例如保养服务
4.          附加服务，例如回收或报废处理
 
7.3.1 设计及开发规划
1.          设计审查、查证与确认应有其明确目的
2.          这些审查的纪錄可依组织及产品的特性适切分开或合并执行及记錄。 
 
7.3.3 设计及开发输出
 
1.          澄清有关于生产和服务提供的讯息时内容必须包括产品之防护。
 
7.5.4 客户财产
1.          解释智慧财产权与个人资料都应考量包括在客户财产中
 
7.6   监督及量测装置之 管制
1.          备注解释包括计算机软件的使用
 
8.2.1 客户满意
1.          增加备注解释检测客户的感受应包括客户满意度调查、对客户交货质量狀况的资料、使用者意見调查、流失业务的分析、客户的赞赏、经销商的报告等
 
8.2.3 过程之监督及量测
 
1.          增加备注： 组织依过程对产品符合要求及质量管理系统的有效性的冲击，应决定适切的监督及量测的方法。