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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第109号)

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(国食药监安[2006]437号)      按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,河北万岁药业有限公司等42家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。 企业名称认证范围证书编号河北万岁药业有限公司膏药冀H0231山西集翔生物工程有限公司原料药(核黄素磷酸钠)晋H0136上海三维制药有限公司原料药(熊去氧胆酸)沪H0217上海紫源制药有限公司原料药(二氯醋酸二异丙胺)沪H0218南京易亨制药有限公司原料药(香菇多糖)苏H0434江苏信谊金康药业有限公司合剂、混悬剂(外用)苏H0435江苏永大药业有限公司原料药〔(双氯芬酸钾)、(盐酸哌仑西平、阿昔洛韦)〕苏H0436启东东岳药业有限公司原料药(盐酸苯海拉明)苏H0437淮南舜立机械有限责任公司望峰岗机械厂医用氧分厂医用氧(气态)皖H0180浙江康裕生物制药有限公司原料药(吉他霉素)浙H0345浙江金华康恩贝生物制药有限公司原料药(硫酸阿米卡星、阿米卡星)、片剂(含外用)、胶囊剂浙H0346浙江三门东亚药业有限公司原料药(氯雷他定)浙H0347杭州旺华药业有限公司洗剂浙H0348杭州九源基因工程有限公司原料药(依诺肝素钠)浙H0349浙江埃森医药有限公司原料药(氯霉素、盐酸氟西汀、替米沙坦、兰索拉唑)浙H0350华立(青蒿素)制药有限公司原料药(青蒿素)湘H0157湖南迪诺制药有限公司原料药(泮托拉唑钠、细辛脑、替米沙坦)湘H0158重庆桑田药业有限公司原料药(盐酸多奈哌齐)渝H0118河南天方药业股份有限公司原料药(洛伐他汀、吉他霉素、利拉萘酯、替米沙坦、利塞膦酸钠、那格列奈、辅酶Q10)豫H0237深圳市翰宇药业有限公司原料药(普罗瑞林、醋酸去氨加压素)粤H0381汕头金石制药总厂胶囊剂、片剂、颗粒剂(均为青霉素类),口服液,口服溶液剂,合剂粤H0382广东人人康药业有限公司片剂,胶囊剂粤H0383佛山市南海中天中药饮片有限公司中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)粤H0384汕头保税区洛斯特制药有限公司溶液剂(外用)粤H0385四川新元制药有限公司原料药(缩和葡萄糖、羟乙基淀粉40、盐酸伐昔洛韦、甲磺酸帕珠沙星、富马酸托特罗定、泛酸钠、茴三硫、氢氧化镁)川H0296四川省中药饮片有限责任公司中药饮片(含毒、麻饮片及曲类)及净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制川H0297湖北华中药业有限公司硬胶囊剂(头孢菌素类)鄂H0218江西欧氏药业有限责任公司软胶囊剂赣H0185桂林澳林制药有限责任公司无菌原料药(盐酸头孢甲肟)桂H0173福建金山生物制药股份有限公司小容量注射剂、软膏剂H3940北京中医药大学药厂小容量注射剂H3960北京金伟凯医学生物技术有限公司体外诊断试剂H3957福建省闽东力捷迅药业有限公司冻干粉针剂、粉针剂H3958江西龙珠药业有限公司大容量注射剂H3959艾博生物医药(杭州)有限公司体外诊断试剂H3961江苏振国药业有限公司大容量注射剂H3962浙江金华康恩贝生物制药有限公司粉针剂、冻干粉针剂H3963华北制药金坦生物技术股份有限公司重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子、重组人促红素生产车间H3964上海长征富民药业铜陵有限公司大容量注射剂H3965

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