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CE程序文件——设计和开发控制程序

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1、目的



 


对设计开发全过程进行控制,提高本企业设计开发产品的质量水平,确保产品质量满足标准和规定的要求或顾客的要求。



 


2、范围



 


适用于本企业产品设计开发工作全过程。



 


3、职责



 


3.1公司总经理负责下达设计任务和实施组织协调工作。



 


3.2技术副总负责本程序正确、有效地运行。



 


3.3相关部门负责在各自工作范围内按本程序要求配合工作。



 


3.4管理者代表负责对本程序地有效运行实施检查、监督。



 


4、控制程序



 


4.1技术副总编制产品设计计划任务书。



 


4.1.1设计任务由公司总经理下达给技术副总。



 


4.1.2技术副总组织设计相关人员对设计输入要求逐项分析,对其中不完善地、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,并写出书面评审结论向公司总经理报告。



 


4.1.3技术副总按设计输入要求编制产品设计计划任务书,经公司总经理批准执行。产品设计计划任务书应:


A、明确方案设计、技术设计、工作图设计、样品测试、产品定型、各阶段的划分和要求;


B、明确各设计阶段人员分工和各技术人员的职责和进度要求;


C、明确各设计阶段的接口、传递、评审要求。过程中的信息必须写成文件,为采购、制造、检验等活动提供技术依据;


D、在实际进度与计划进度要求不相符时,应及时修正计划,并报技术副总确认,按修正计划协调部内人员的工作,同时报公司总经理备案。



 


4.2方案设计:


A、技术部负责绘制方案设计总图;


B、编制产品技术要求;


C、产品性能、主要结构等系统设计计算书;


D、采用新工艺和结构型式的试验要求,关键外购件、配套件的质量要求;




4.3技术副总根据方案设计文件,审核是否已满足设计输入要求。并报公司总经理。



 


4.4组织质检部及有关技术人员进行设计评审,是否满足计划任务书规定的质量目标和设计项目。方案设计评审会由技术副总主持。



 


4.5技术部主管对评审结论中需要改进的意见作出修改,报公司总经理审批和技术副总备案,并作为方案设计的修改依据。



 


4.6技术设计



 


4.6.1由技术部负责确定产品主要参数,其主要内容:


A、确定产品的结构性能参数、验算和计算书;


B、早期故障分析,并填写风险分析及对策报告;


C、绘制设计总图、主要部件图;


D、提出产品的主要原材料外购件、外协件、名称、规格及要求;


E、编写产品技术要求;


F、编写试验规范,提出控制和评价准则。



 


4.7工作图设计



 


4.7.1工作图设计包括绘制供生产制造用的图样及技术规范等技术文件。设计人员按计划任务书下达的项目要求,完成下列任务:


A、编制产品总图;

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