ISO9001:2008实施指南
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1. 引言
本实施指南制订的目的在于帮助标准的使用者了解在ISO 9001:2000 和ISO 9001:2008共存期间需要考虑的问题。
虽然ISO 9001:2000 和ISO 9001:2008之间的变化对使用者的影响是有限的,但对新版标准的实施做一些安排仍是必要的。
注:为反映(新版标准)有限范围的变化,现在使用“实施”一词以明确区分以前从ISO 9001:1994(升级)到ISO 9001:2000时所使用的“过渡(或转换)”一词。当时整个标准(指ISO 9001:2000)有重大变化。
建议广泛推广本实施指南,特别是要考虑到ISO 9001:2008标准的附录B 《ISO 9001:2000与ISO 9001:2008之间的对照表》。
ISO 9001:2008标准澄清了现有ISO 9001:2000标准的要求,改善(提高)了与ISO 14001:2004的兼容性。ISO 9001:2008没有提出额外的要求,也没有改变ISO 9001:2000标准的意图。
ISO 9001:2008认证并不是一个“升级”,获得新的ISO 9001:2008认证证书的组织与通过ISO 9001:2000认证的组织应具有相同的地位。
虽然新版标准没有引入新的要求,但为了从ISO 9001:2008标准的澄清中受益,原版标准的使用者仍需要考虑所引入的澄清是否会影响他们对ISO 9001:2000的理解,从而确定其质量管理体系变化的必要性。
2. ISO 9001:2008修订过程的背景
理解标准的修订过程对组织可能是有益的,了解这次修订是如何反映来自标准使用者的输入和考虑在其发展过程中的益处和影响,将有助于组织充分了解新的ISO 9001:2008。
管理体系标准在进行修订(或修正)之前,ISO/指南72:2001《管理体系标准调整和开发指南》建议作一次“调整研究”,介绍提议项目的实际情况,概述其使用的输入和数据的细节,以支持其论点。
关于开发ISO 9001:2008的用户需求确定如下:
l 由ISO/TC 176/SC2成员在2003~2004年期间对ISO9001:2000标准正式的“系统评价”的结果;
l 由ISO/TC 176工作组反馈的“解释”;
l 由ISO/TC 176/SC2/WG18 及类似的全国性的调查所获得的全球范围的“ISO 9001和ISO 9004用户调查反馈”的结果。