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东莞中欧企业管理咨询事务所
7.3.7.设计开发更改
应识别设计开发的更改,并保持记录.适当时,应对设计和开发的更改进行评审,验证和确认,并在实施前得到批准,设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响.
理解:
设计开发在产品量产前的变更也是要有变更记录,试产中的变更要形成变更通知发行到相关部门.变更发行前如需要要有评审的动作.
量产中的变更要有变更申请,变更通知,变更申请要经过相关部门批准,最终要客户批准,评审时要考虑到对本部门的影响,并要作出处理方案.
变更前的工程规范与变更后的要保存下来,并标示.如果变更导致FMEA,CP,SOP.SIP的变更,这个资料要随之更换,旧版本立即回收.
变更要进行有效性跟进,可根据需要跟进1-4批,变更初品要做好标示,便以追溯.如果变更失败,要重新发变更申请,变更通知,最终客户裁决.
变更导致一些材料,半成品,成品的影响,业务,PMC与客户要协商处理,并做好记录,现场实物进行标示.
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更新时间:2014/5/22 16:19:18