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浅谈食品安全管理体系文件审核经验

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    在多年食品安全管理体系认证的审核实践中,对如何审其体系文件、如何关注其重点积累了一些经验体会,愿抛砖引玉,与同行交流并求指正。
    一、文件审核概述
    受审核方建立和提交的管理体系文件一般包括管理手册和(或)涉及食品安全方针目标、组织结构、职责、食品安全小组成员及职责的文件、程序文件、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划、原辅料及终产品特性描述、工艺流程图及工艺要求说明、操作规程、食品安全管理制度、食品安全记录等相关的管理体系文件,以及受审核方相关的申请资料。
    文件审核时首先应对管理手册和(或)涉及食品安全方针目标、组织结构、职责、食品安全小组成员及职责的文件及程序文件进行审核,同时结合行业特点对与食品安全相关的管理体系文件(包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划、原辅料及终产品特性描述、工艺流程图及工艺要求说明等)进行文件审核,主要审核管理体系文件与企业规模、性质与复杂程度的适宜性,与目的范围的一致性,与审核准则及法律法规的符合性,以及管理体系文件的可操作性和审查文件是否有错漏等方面。
    对受审核方的文件审核分现场审核前对受审核方管理体系文件的初审及现场文件审核两个阶段进行,应全面判断管理体系文件的符合性、充分性和适宜性。初审时应了解受审核方基本情况,同时判断是否可以进行现场审核。现场审核时应特别注重审核文件的作用和有效性。
    文件审核应贯穿整个审核的全过程,再认证审核及监督审核(变化时)也应进行文件审核。
    二、现场审核前的文件初审
    在初审和再认证审核前受审核方均要上报必要的申请资料,同时在监督审核前也应沟通变化情况,并应关注和了解食品链上的重大食品安全信息。
    在现场审核前,根据申请资料的信息,再认证及监督的变化情况以及重大情况安全信息对受审核方文件化进行初步审核,审核的重点内容包括管理手册和(或)涉及食品安全方针目标、组织结构、职责、食品安全小组成员及职责的文件、程序文件、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划、原辅料及终产品性描述、工艺流程图及工艺要求说明等相关的文件。
    文件初审应由组长或指定人员进行,必要时,应由专业审核员或在技术专家支持下完成。
    对形成文件化的管理体系文件进行书面审核,主要审核文件的符合性,包括与食品生产许可范围的符号性,与食品安全法律法规要求的符合性,与原辅料、成品国家标准(食品安全标准)或行业标准、地方标准或企业标准的符合性,与食品安全管理体系认证的相关标准及准则要求的符合性,以及审核管理体系文件是否符合企业实际情况(申请资料)及行业惯例。其次要审核管理体系文件中是否关注了重大的食品链上相关的食品安全信息。第三还要审核管理体系文件是否具备可操作性,文件是否有错漏情况,使文件审核人员对管理体系文件有一个初步了解和判断,便于在现场审核过程中进一步对管理体系文件进行审核和澄清。

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