CNAL发布新版《检测和校准实验室能力认可准则》 摘 要：对检测和校准实验室能力认可的新旧准则进行了对比，并对一些新增加的和修改的条款及要求进行了分析和介绍。
关键词：实验室能力认可，管理体系，持续改进
前言中国实验室国家认可委员会（CNAL）于2005年9月正式颁发了CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称“新准则”），新准则等同采用
ISO/IEC17025：2005，替代了原CNAL/AC01：2003（等同于ISO/IEC17025：1999），要求从2005年11月1日起，所有评审、监督和复评审全部依据2005版的新准则要求，于2007年5月14日前完成新版的过渡。详细了解新准则的变化和要求，深刻理解新准则的内涵，并落实到实验室的管理体系中，是当前实验室的一个重要任务。
概述新准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，它包含了
ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求。因此符合新准则的检测和校准实验室，也可认为是按照ISO9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合新准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。因此，新准则只能作为检测和校准实验室能力进行认可的基础。CNAL还依据不同领域的专业特点，制定了一系列的实验室认可准则在特定领域的应用说明（17个），作为新准则通用要求的补充。申请CNAL认可的实验室，应同时满足新准则以及相应领域的应用说明。
说明本文仅对新准则中的修改和增补进行理解和说明。新准则主要由两个部分组成，即管理要求和技术要求。管理要求15个要素，增加了一个持续改进的要素，在组织机构的要素中增加了2个条款，在管理体系的要素中增加了4个条款，其它条款也作了相应的修改，技术要求是10个要素，在人员要素中增加了“评价培训活动有效性”的内容，在检测和校准结果质量的保证要素中增加了1个新条款，尤其是在管理要素引入ISO9000-2000版的思路，强化了领导的作用和全员参予原则，建立内部沟通机制，持续改进的管理体系。
管理要求4.1组织：在该要素中主要增加了4.1.5和4.1.6条的条款，在其它条款中也作了相应地修改。
4.1.2实验室有责任确保从事检测和校准工作符合新准则的要求，增加了“有责任确保”，明确实验室责任以及所承担的法律责任。
