(2)两类标准相同要素的内涵不同: ISO9004-1作为一个指导企业建立质量体系的标准规定了要达到要素的要求可以采取的途径或措施,这些途径和措施指导企业建立和实施质量体系,企业可根据自身的具体情况对此加以选择和采用;而ISO9001质量保证标准是用于外部质量保证的目的,是证实、评定供方质量体系的有效性的标准。因此,它只规定质量体系要素的要求,而不规定达到要素要求所采取的途径,更不规定实施要素的具体方法。只要能用客观证据证实要素能够达到要求就可以了。
(3)适用情况不同:ISO9004-1是用于质量管理指南,标准的主题内容阐述了质量体系一般应包含的基本要素;而ISO9001质量保证标准是用于合同情况、第二方认定和第三方认证或注册,标准的主题内容是围绕外部质量保证活动,从需方的要求出发,规定需方对供方的质量体系要求。
(4)约束程度不同:ISO9004-1作为组织建立质量体系的指导性标准,标准本身对组织不构成约束;而ISO9001提供了典型的合同要求,一旦签署了合同或取得认证,标准中所有规定的要求就是强制执行的条款,合同双方都必须遵守执行。