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ISO9001和ISO9004的比较

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  (5)质量管理标准和质量保证标准审核不同:①审核目的不同;②委托方、受审核方和审核方不同;③审核员的注册不同;④审核计划不同;⑤审核内容的多少不同;⑤对纠正措施的态度不同。

  3 医院选用两类标准运行的可行性

  选用ISO9000族标准的途径有两种,一种是“管理者推动”,而另一种则是“受益者推动”,质量管理标准是“管理者推动”模式,质量保证标准是“受益者推动”模式。两种模式标准的基本思想是一致的,都是为提高质量,控制减少、消除不合格,尤其是预防不合格,但两种标准在医院的运行效果不同,质量管理标准模式要比质量保证标准模式建立的质量体系更加全面、有效。

  质量管理标准模式适合当前各级医院开展全面质量管理是因为:

  (1)质量管理标准模式是主动管理:质量管理标准模式是“管理者推动”途径,在这种情况下,通常是医院管理者为适应医疗卫生体制改革的新形势,对出现的医疗市场需要和趋势作出预测,并对潜在的风险和利益作出正确评价之后,认为需要建立质量体系,进行质量管理。按管理者推动的途径建立质量体系的特点是,最高管理者处于主动状态,质量意识更强,积极主动地掩好质量管理,建立、实施质量体系。

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