国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第108号)
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(国食药监安[2006]424号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京协和康友制药有限公司等48家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。特此公告。 企业名称认证范围证书编号北京协和康友制药有限公司片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、酊剂、茶剂京H0214河北永丰药业有限公司丸剂(水丸)冀H0233河北神农(北京)药业有限公司中药饮片(净制、切制、炒制、制碳、煅制、蒸制、煮制、燀制、炖制)冀H0234石家庄海力药业有限公司原料药(盐酸雷尼替丁)冀H0236哈尔滨仁皇药业有限公司片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液黑H0177牡丹江恒远药业有限公司原料药(孟鲁司特钠)黑H0178上海童涵春堂中药饮片厂中药饮片(含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)沪H0215上海医药(集团)有限公司原料药(盐酸地尔硫卓、甲磺酸酚妥拉明、钆喷酸葡胺、灰黄霉素)沪H0216山东泰山制药有限公司颗粒剂鲁H0293山东瑞阳制药有限公司无菌原料药(阿洛西林钠、替卡西林钠)、原料药(尼麦角林、硫普罗宁、磺苄西林钠)鲁H0294山东柏阳制药有限公司凝胶剂鲁H0295扶桑帝药(青岛)有限公司贴剂(进口分包装)(仅外包装)鲁H0296兖州大禹制药有限公司原料药(黄芩苷)鲁H0297山东翔宇健康制药有限公司片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水密丸)、混悬液(口服)、口服液、颗粒剂、中药饮片(含毒性饮片)(含直接服用饮片)(炮制范围:净制、切制、蒸制、锻制、炒制、炙制)鲁H0298山东世博金都药业有限公司片剂鲁H0299山东齐都药业有限公司原料药(美他多辛)鲁H0300济南德洋特种气体有限公司医用氧鲁H0301江苏恩华药业集团有限公司片剂、硬胶囊剂苏H0427湖南乐邦制药有限公司酒剂、胶囊剂湘G0131深圳市海滨制药有限公司片剂,胶囊剂,原料药(丙氨酰谷氨酰胺、地氯雷他定),无菌原料药(伏立康唑)粤H0378深圳津村药业有限公司中药饮片(净制、切制),毒性中药饮片(净制、切制)粤H0379佛山市天泰药业有限公司中药饮片厂中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)粤H0380天津药业集团新郑股份有限公司小容量注射剂(三车间)、小容量注射剂(含激素类)(四车间)H3935云南天创科技有限公司原料药(磷酸氢钙)滇H0158昆明中州药业有限公司乳膏剂(激素类)滇H0159武汉健民集团随州药业有限公司凝胶剂(激素类)鄂H0216江西仁和制药有限公司滴眼剂、硬胶囊剂、颗粒剂赣H0186江西青春康源制药有限公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸)赣H0187广西桂平市吴氏白龙药业有限责任公司酒剂桂H0172陕西省平利制药有限公司小容量注射剂、冻干粉针剂H3936沈阳格林制药有限公司小容量注射剂、冻干粉针剂H3937江天元生物药业股份有限公司I型肾综合征出血热灭活疫苗、II型肾综合征出血热灭活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、双价肾综合征出血热纯化疫苗、流行性感冒病毒裂解疫苗、乙型脑炎纯化疫苗(小容量注射剂)H3939天津红日药业股份有限公司小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂H3941浙江省耀江药业有限公司金葡素注射液H3942菏泽睿鹰制药集团有限公司冻干粉针剂(抗肿瘤药)H3943南京星银药业有限公司冻干粉针剂H3944哈尔滨长富制药有限公司大容量注射剂H3945辽宁成大生物技术有限公司人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)(冻干粉针剂)H3946武汉市福星生物药业有限公司大容量注射剂(二车间)H3947杭州龙达新科生物制药有限公司口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、蜡样芽孢杆菌四联活菌片H3948黑龙江江世药业有限公司小容量注射剂H3949成都生物制品研究所23价肺炎球菌多糖疫苗H3950浙江震元制药有限公司小容量注射剂、冻干粉针剂H3951黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司粉针剂(头孢菌素类)H3952上海三维生物技术有限公司重组人5型腺病毒注射液H3953深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗H3954舒泰神(北京)药业有限公司注射用鼠神经生长因子H3955深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司流行性感冒亚单位疫苗H3956