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GMP的重要性及现代化

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    因此,对于普通食品生产经营厂家来说,强制推行GMP的时机即将到来。食品工业全面实施GMP已经是迫在眉睫了。

    原国际和国内的GMP规范都已明显落后

    美国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品GMP,1969年又首次颁布了食品GMP, FAO/WHO和CAC也于1969年开始采纳GMP,1986年美国FDA对食品GMP进行了最后一次修改。近二十年来,由于食品生产技术的重大改变、对新食源性病源菌的发现和验证、自动化控制和监测仪器的进展,原有的食品GMP标准已落后于时代。

    我国卫生部20个强制性国标GMP虽然是1998年颁布的,但GMP毕竟是从国外引进的,对国人来说还是颇感陌生的,加上过去食品工业较为落后的现状,也不可能对食品企业提出过高的要求,因此当时制定和颁布的20个强制性GMP国标,即使与美国FDA1986年的食品GMP和CAC1969~1993年的GMP比较也差距较大。例如没有引入从最初生产者到消费者的食品链概念,没有考虑食物原料来源的卫生生产对食品的安全性的潜在影响;没有对SSOP(卫生标准操作规程)和培训提出要求等等。

    GMP正处在现代化的进程中 美国FDA正将专家调查所获得的信息和数据进行整理和评估,进行食品GMP的修订前的准备,以便修订后的食品GMP可以反映当前的技术成果和变化,完成GMP的现代化。专家认为当前食品企业GMP主要存在以下四方面的问题:缺乏员工培训;原料交叉污染;工厂和设备卫生差;工厂设计和厂房建筑物差。

    针对存在的问题,食品GMP现代化将在这方面提出更高要求。专家特别强调培训的重要性,员工需要培训,经理需要培训,供应商也需要培训。培训的内容应该扩展和提高,例如,过敏原控制、清洗和卫生程序、原材料接收方案、对员工等的清洗和卫生执行效果进行监控等。由内部和第三方公司对设备、工具和进厂原材料进行定期检查和审核。对于培训活动、原材料控制活动和清洗卫生监控结果等均应文件化并由责任人签字。对于培训的卫生效果,要以涂抹、感官评估和萤光试验确认。

    食品工业近年来的一些发展趋势和变化对预防交叉污染和改善食品GMP硬件环境提出更高要求。例如,为适应快节奏生活方式,直接食用的方便食品应运而生,这些食品在食用前不再经过加热处理,显著增加了污染致病菌的可能性。耐药性更强的食源性细菌的发现,例如单核细胞增生李斯特杆菌(Listeria monocytogenes)、空肠弯曲杆菌Campylobacter jejuni)、噬菌体DT104型鼠伤寒桿菌 (Salmonella typhimurium DT104) 、隐孢子虫(Cryptosporidium parvum),以及肝炎病毒的新发现都增加了食源性疾病的危险。食品工业的自动化、自动监控探头和电脑联用的发展趋势,也对食品GMP规范的修订提出新的需求。

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