原因：企业自我规范意识不强是主要原因。有的企业认为搞GMP认证只是一种形式，所有的文件材料或请他人来做，或直接拷贝已通过认证企业的材料,并临时聘请相关人员应付认证检查,却不加强自身建设和员工培训，造成认证时一个样，认证后又是另一个样。另外，GMP认证制度还不完善也是影响认证效果的一个重要原因。

    对策：打防结合，有力排除干扰因素。一是把好制度关。要分门别类对企业的各种不良认证行为建立处罚机制，并建立相关管理制度，起到预警作用。二是把好申报资料的源头关。要求企业在申报资料时如实提供相关资料，对有特殊要求的品种或工序等要做出单独、具体的说明，否则按弄虚作假处理。三是把好申报资料的审核关。对审核材料过程中发现的问题要详细记录，并将需要注意的问题写在检查方案里，及时、准确地提醒检查组注意。四是把好企业重要信息的监控关。要对各企业的重要信息进行网上实时监控，如企业主要的领导、质量和生产部门负责人、顾问等重要人员名单要上网，并规定这些人要和医生一样注册上岗，注册以后不得在其他企业同时再注册，有效防止企业弄虚作假，欺骗检查组。