过程的确认旨在认定过程已经满足要求

笔者在某企业审核时发现，其《质量手册》对"过程的确认"是这样描述的："经技术部确认，本公司不能由后续的监视和测量加以验证的过程（特殊过程）是焊接和油漆过程，在生产流程图中以▲标出。焊接和油漆过程的设备和人员需经认可和鉴定，并严格按工艺文件执行。"在审核交谈中得知，他们把ISO 9001：2000标准（以下称标准）7.5.2条款要求的"应对任何这样的过程实施确认"误解为"识别"。他们说，"我们已经对过程实施了确认。"笔者问："有什么证据可以证实你们的焊接和油漆过程能保证实现所策划的结果呢?"对方回答："我们的设备和人员都经过了认可和鉴定，并严格按工艺文件执行"。笔者又问："怎样证明设备和人员经过认可和鉴定，严格按工艺文件执行，就能实现所策划的结果呢?"对方回答："对设备和人员进行认可和鉴定不就是证实这些过程实现所策划的结果的能力吗?"

　　从上述审核情况看，该企业对"过程的确认"的理解存在问题。那么，贯标企业应该如何理解这一要求呢?笔者谈几点意见。

　　一、识别：识别需要确认的过程

　　标准7.5.2条款指出，"当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。"由此可见，标准并没有要求对产品的所有实现过程实施确认，而是要求组织对那些其输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程和仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程实施确认。为了便于理解，可以把这样的过程称为"需要确认的过程"。这种过程，在1994版标准中一般称为"特殊过程"。

　　常见的需要确认的过程有制造业的焊接、油漆、电镀、热处理过程，建筑业的混凝土浇注过程，爆破业的定向爆破过程，医院护士的注射过程，演员的舞台表演过程，学校的教学过程，以及与顾客面对面的服务过程等。

　　需要指出的是，上面所提到的过程并非一定是需要确认的过程。例如，同样是焊接过程，船舶、压力容器的焊接可能是需要确认的过程，而一般装饰用铁艺制品的焊接就不一定是需要确认的过程。

　　在识别需要确认的过程时，应注意以下两个问题。

　　1.是否属于需要确认的过程，取决于该过程实现的结果是否能由后续的监视和测量加以验证，或者是否仅在使用或已交付之后问题才显现。这是识别需要确认的过程的一个原则。由于组织不同、产品不同、过程不同、要求不同，需要确认的过程也就不同，不可一概而论。关键是确定"自己需要"确认的过程。这也是识别需要确认的过程的一个原则。