b)文件。应建立并保持内审程序，规定内审的基本步骤、要求、责任与方法，应建立完善内审工作文件，如年度审核计划、审核活动计划、检查表、现场审核记录表、不合格项报告、纠正措施报告、审核报告等。
9．3 编制检查表
检查表是审核前需准备的一个重要工作文件。
为提高审核的有效性和效率，审核员一般应根据分工准备现场审核用的检查表。检查表内容的多少，取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。
9．3．1 检查表的类型
a)过程检查表
这是一种按照ISO 9001标准条款编制的检查表，其关键是选择部门，分清主次。如编制与顾客有关的过程(7，2)检查表，主要部门为销售部，主要相关部门为生产部、技术部、财务部等。采用过程检查表，优点是审核有深度，审核易发现系统内"接口"问题，缺陷是造成审核部门的重复。
b)要素检查表
9.3.2检查表的编制方法
a)制定审核流程图
b)受审核部门的选择
受审核部门宜为一个相对独立的组织单元。如RS公司总装分厂下设有许多科室、车间，宜分别编制。
c)审核地点的选择
审核地点应确定且唯一确定，这是计划审核项目时必须考虑的因素。如销售部的审核地点放在办公室，审核项目应能在办公室取证。
d)审核时间的确定
审核时间是指在某被审核部门和审核地点，完成既定的审核任务，预计所花费的审核时间。如在销售部办公室审核，预计时间为3小时。
e)审核过程的确定
审核过程是指对被审核部门应审核哪些过程，这必须事先确定且需考虑全面。在确定被审核部门审核过程时，应分清分管过程、主相关过程和通相关过程。分管过程是指该部门负责组织实施、控制的过程；主相关过程是指该部门具有部分管理或实施职能的过程；通相关过程是指各部门都必须组织、控制的过程，在ISO 9001标准中通相关过程主要为文件控制(4．2．3)、质量记录的控制(4．2．4)、以顾客为中心(5．2)、质量方针(5．3)、策划(5．4)、职责和权限(5．5.1)、内部沟通(5．5．3)、工作环境(6．4)、改进(8．5)。RS公司销售部的分管过程为与顾客有关的过程、顾客财产、顾客满意；主相关过程为设计／开发(7.3)、生产和服务提供的控制(7．5．1)、不合格品控制(8．3)、数据分析(8．4)、标识与可追溯性(7.5.3)、产品防护(7.5.5)。
f)检查项目、证据及方法的确定
检查项目、证据及方法是检查表的主要内容，编制时，应把握以下要点：
--"分管过程"的检查内容应详尽、全面；"主相关过程"的检查内容只涉及由其组织实施、控制的部分职能；"次相关过程"的检查内容应是对各部门都必须遵守的内容和要求；