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3C认证-工厂质量保证能力要求

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    1)通过查阅相关文件和询问的方式,明确检验/试验的工位(或类似检验/试验点);
    2)通过在现场查阅记录和观察的方式,确认其实施结果可否达到检验的目的;
3)当无法实现检验目的时,请生产厂给出合理的解释,并确认其为实现检验目的所采用的保证方式。
 
第五节例行检验和确认检验
 
    工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等,并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。
    例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。
    确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
  理解要点:
    1)例行检验(Routine test),在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的100%检验,例行检验后除进行包装和加贴标签外,一般不再进一步加工。在有些认证机构的文件中称为生产线试验(Production Line Test)是产品认证工厂审查时普遍要求的项目,也是与其他认证制度的工厂审查不同的项目。其目的是剔除产品在加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤,以确保成品的质量满足规定的要求;
    2)确认检验(Verification test),作为质量保证措施的一部分,为验证产品是否持续符合标准要求而由工厂计划和实施的一种定期抽样检验。其目的是考核认证产品质量的稳定性,从而验证工厂质量保证能力的有效性;
    3)认证实施规则中对例行检验、确认检验的要求有明确规定。工厂应按认证实施规则的要求制定文件化的例行检验和确认检验程序并执行;
    4)工厂制定的例行检验的项目应不少于认证实施规则的要求,确认检验的频次应不低于认证实施规则的要求。确认检验可由工厂进行,也可由工厂委托具备能力的组织来完成;
    5)例行检验和确认检验的记录应予以保存,其控制应符合2.3条的要求。
  审查要点:
    1)是否制定文件化的例行检验和确认检验程序,其规定是否适宜:
    2)是否按程序要求进行例行检验和确认检验;
3)是否保存相关记录。
 
第六节检验试验仪器设备
 
    用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并满足检验试验能力。
    检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。
  理解要点:
    1)生产厂应根据规定的检验试验要求来配备检验和试验设备,并确保这些设备的能力应能满足检验试验的要求(如量程、精度、数量等);

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