理解要点：
    1)环境条件包括：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等；
    2)工厂应识别认证产品生产过程中为达到其符合要求所需的工作环境，应提供和管理相应的资源以确保工作环境满足规定要求。工厂还应对这些条件作出明确的规定，包括具体的参数及控制要求(如果有)；
    3)在认证产品生产过程中，必须确认规定的条件已得到满足，否则不能进行生产活动。
审查要点：
    1)通过询问或查阅相关文件的方式确认工厂是否识别出生产过程中对环境的要求；
    2)按照规定的要求，采用查阅记录和现场观察的方法，确认环境条件是否得到满足。
    4．3可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
理解要点：
    1)在以下两种情况时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控：
    a)过程的结果不能通过以后的检验和试验完全验证，或者加工后无法测量或需实施破坏性测量才能得出结果；
    b)过程对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。
    2)当过程参数和产品特性失控会使认证产品的质量失去保障时，应对此种可能做出相应的补救规定；
    3)当过程参数和产品特性是以特定的软件进行监控时，生产厂应有相应的措施或规定，保持软件的正确使用，防止非正常使用。
  审查要点：
    1)通过查阅相关规定和调查询问的方式，确定有无需要进行监控的过程参数和产品特性；
    2)通过查阅相关记录和现场观察的方式，了解对过程参数和产品特性进行监控的情况，确认其实施的符合性和有效性。
  4．4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。
  理解要点：
    1)凡是和生产认证产品相关的生产设备都须进行维护和保养：
    2)维护和保养制度中的规定应确保生产设备正常运转，处于完好
    的技术状态，并能生产出符合要求的认证产品。
  审查要点：
    1)查阅与生产设备维护保养相关的文件，了解维护保养的要求；
    2)按文件规定的要求，抽查维护保养计划和记录，确认其计划实施的符合性和有效性；
    3)在现场通过观察和询问的方式了解生产设备的运行状态。
  4．5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
  理解要点：
    1)工厂应针对认证产品的特点，在其形成的适当阶段设立检验/试验点，并明确其要求；
    2)在检验/试验点上，须用明确的表示方法(如图纸、图片、模型、描述说明等)标明认证样品的特点(如名称、规格、型号、尺寸等)；
    3)检验的目的是为了确保认证产品的一致性。
    审查要点：