3)工厂应根据所采购产品的重要性，自身的检测能力，检验成本及供应商质保能力等因素来确定检验的方式和内容。当检验是由供应商进行时，工厂应对供应商提出明确的检验要求，如检验的频次、项目、方法等；
  4)应保存关键元器件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等；
  5)记录的控制应符合2．3条的要求。
审查要点：
    1)是否制定了关键元器件和材料的检验／验证及定期确认检验的程序，程序规定是否适宜；
  2)按程序文件(或类似文件)规定的要求，查阅相关记录，确认其符合性和有效性。
    3)当由供应商进行检验时，工厂是否对检验提出了明确的要求。
    4)通过查阅生产厂对关键元器件合格率或类似内容的统计信息确认生产厂对关键元器件的检验／验证控制程序是否可行或有效。
5)相关记录是否保存，是否符合要求。
 
第四节生产过程控制和过程检验
 
      4．1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。
  理解要点：
    1)过程控制(Process contr01)，指从关键元器件、材料的采购，直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动；
    2)过程检验(Process testing)，在过程控制中对关键元器件、材料，半成品，成品的规定参数进行的检测和验收；
    3)工厂应以明确的表达方式指明，哪些生产过程工序对认证产品的关键特性(安全、环保、EMC)起着重要的作用；
    4)工厂应对在关键工序岗位的人员能力提出具体要求，并保证在岗人员的能力符合规定的要求；
    5)并非所有的工序都需要工艺作业指导书。工艺作业指导书是否需要及其详略程度与操作人员的能力、作业活动的复杂程度等有关。只有在确认没有文件规定就不能保证认证产品质量时，工艺作业指导书才是必需的；
    6)通常，工艺作业指导书应明确工艺的步骤、方法、要求等，必要时，可包括对工艺过程监控的要求。
  审查要点：
    1)通过查阅相关文件和现场观察，确认工厂是否明确了关键生产工序；
    2)通过查阅关键工序操作人员的培训记录，并结合现场调查的情况，判断操作人员是否具备相应的能力；
    3)在现场审查时，注意在规定有工艺作业指导书的工序上，工艺作业指导书是否为有效版本，是否明确了控制要求。操作人员是否按工艺作业指导书进行操作。
4．2产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求。