ISO9001质量管理体系变更的需要:
1、由于组织所处环境的可变性,质量管理体系的变更是经常发生的;
2、质量管理体系变更常发生在以下情况:
a)顾客要求的变化;
b)法律法规的相关变化;
c)质量管理体系标准相关要求的变化;
d)组织的改进的需要等。
二、ISO9001质量管理体系变更的影响:
1、多数情况下ISO9001质量管理体系的变更直接造成过程的变更;
2、过程的变更常常会直接影响相关的结果;
3、局部或少量的变更相对组织的ISO9001质量管理体系的影响较少,
ISO9001管理评审会议应在一周前事先发出通知,并将管理评审输入材料发给与会者,以便作好准备。
ISO9001管理评审的输出应包括改进措施,如:
质量管理体系及其过程的改进:包括质量方针、质量目标、质量管理体系文件的改进意见。
进行ISO9001管理评审过程、产品或服务审核:为了进一步查清影响产品质量和某些关键、重要过程的情况,分析影响因素需要进行过程审核。为了评价产品的实际状况,开展与同行企业的对比分析,需要进行产品或服务审核。以改进产品,更好的满足顾客要求。
进行ISO9001 管理评审的资源需求:应提出影响产品质量的重要资源配置的项目计划。
对ISO9001管理评审的结果及引起的相关措施,都应予以记录,并保存。
通过将ISO9001的条款映射到CMM模型的关键实践,下面将说明两者如何相关。这种映射基于ISO9001,ISO9000-3, Ticklt(一种使用ISO9001和ISO9000-3的英国指导读本)和Ticklt培训材料。ISO9000-3是ISO9001的详细阐述,而 Ticklt培训材料帮助解释ISO9000-3和ISO9001。
本文讨论下列经常问到的问题,包括:
·遵循ISO9001的机构将处于CMM模型的哪一个等级?
·第2(或第3)等级的机构可以被认为遵循了ISO9001标准了吗?
·软件质量管理和过程改进能力应该基于ISO9001标准还是CMM模型吗?
我 们将ISO9001的20个条款映射到CMM模型关键实践的子实践层次。
诚然,这种分析是主观性的——其他人可能对ISO 9001和CMM模型有不同的解释(事实上,对于基于CMM模型评估和ISO9001认证,可靠的、一致的解释和评估都是一个挑战)——但是幸运的是这里 有足够的客观性,使得这种分析对于理解ISO9001认证怎样适用于持续质量改进策略有些帮助。
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更新时间:2017/4/18 16:50:24