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IECENUL60601医疗电源认证
电源产品用于医疗器械上,需要满足IEC/EN60601-1的标准的报告,欧盟市场要求提供CE认证;美国以及国际电工委员会成员国认可CB认证。而医疗器械:CB报告可用于各国医疗注册;EMC、安规通标报告以及专标... -
医疗器械CEMDR与MDD的区别-DNV
新法规对公告机构的要求更加严格;如:NB必须有自己的临床专家,而不能靠外部临床专家进行相关审核。推动唯一识别码UDI,推动器械的追溯。扩大监管范围:美容产品,软件等;细化了具体要求,加强市场监管... -
医用电气设备EMC标准IEC 60601-1-2 4.1版
2020年9月,医疗器械EMC标准IEC 60601-1-2 第四版的修订本发布,最新的标准变为IEC 60601-1-2 4.1版。 这个新版本有三年的实施过渡期以完全取代4.0版标准。从2023年12月... -
医疗器械CB CE FDA认证测试
咨询可联系微信changqingshu32426。医疗器械去往欧盟国家,取得CE认证即可销售,其测试标准为EN 60601-1,60601-1-2,61010-2-101,61326-1等通用标准以及其它涉及到的专用标准;美国市场是由FDA... -
Nemko低蓝光认证eye comfort
经过低蓝光评估和检测 (Low Blue Light Verified) 的显示器,可以根据不同使用场景设置最佳的调整值, 只要开启低蓝光模式,就可杜绝30%-70%的蓝光,避免蓝光对人眼的... -
申请欧盟CE认证的好处-河北策力科技
1、确保产品在欧盟国家的自由流通和销售,生产商必须在产品上贴上CE标记,才能在国家和国际层面上销售其产品,产品出口欧盟的护照2、CE标志表示产品质量的起始水平,低于此级别的产品被认为是不健康... -
Nqa认证机构专业提供MDR认证
如何才能在医疗器械产品上张贴CE标志,10个步骤就能搞定1:组织相关人员学习欧盟相关法规。2:分析当前的形势:技术文件准备状况、风险分析状况、产品检测状况、质量管理体系状况。3:组织相关部门成... -
限速器CE认证TUV认证2014/33/EU
欧盟CE认证法规,对于LIFT电梯指令已经完成了更新变动,有原EN81-1/2变化为EN81-20/50对于电梯安全部件限速器(OVERSPEEDGOVERNOR)产品部分的法规调整,简单内容如下:模拟自由落体状态证明限速器未损... -
TUV南德电梯CE认证2014/33/EUEN81-20/50
电梯CE认证—Lift认证liftDirective2014/33/EU电梯指令(liftDirective)主要针对:直梯及直梯安全部件,认证标准EN81)(扶梯或人行道不属于此指令—欧洲标准EN115电梯lifts指令名:统一各成员国有关电... -
交通管制设备安全警告提示灯具CE认证EN12352认证
EN12352trafficcontrolequipment——warningandsafetylightdevicesEN12352属于欧盟CE法规中Regulation(EU)No305/2011-Constructionproducts建筑设施用产品安全法规中的一项标准,针对于公路交通中...