【课程大纲】
什么是微生物检验员？
微生物检验员怎么获取？企业怎么获取微生物检验员证书？
食品微生物检验样品的采集：采样的目的和意义
1、目的
：1）食品卫生学微生物检验的取样 目的：检验食品的微生物卫生指标是否合格。
2）食物中毒微生物检验的取样 目的：查找食物中有何病原菌。
3）人畜共患病病原菌检验的取样 目的：鉴定畜禽及其产品是否带有人兽共患的病原菌。
2、意义：便于食品卫生质量监督管理
2）鉴别食品中是否存在有毒有害物质。
3）为新产品、新资源利用、新食品化工产品、新工艺投产前进行卫生鉴定。
一、微生物检验员证书颁发：
CCAA。
二、微生物检验员证书培训费用：
1480元，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
质量控制：对试验用菌株、培养基、试剂等设置阳性对照、阴性对照和空白对照； 对重要的检验设备设置仪器对比 对实验人员进行技术考核和人员对比； 两个以上实验室承担共同微生物检验项目时，应进行实验室间对比
检验结果处理：检验报告：检验完后，检验人员应及时填写报告单，加盖单位印章，以示生效，立即送出或交食品卫生监督人员处理。 样品的保留： 一般阳性样品，发出报告后3d(特殊情况可适当延长)始能处理样品； 进口食品阳性样品，需保存6个月，方能处理； 阴性样品可及时处理； 微生物检验不进行复检。
三、微生物检验员证书培训内容
1.检验的化学基础;
2.实验室安全知识;
3.实验室常用仪器讲解;
4.检验技术及微生物检验技术，大肠杆菌，菌落总数，无菌、药典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志贺氏菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等菌种的实操视频。
四、微生物检验员证书培训相关
1. 制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂，应符合无菌检查法规定。
口服给药制剂： ●不含药材原粉的制剂 ●含药材原粉的制剂 ●含豆豉、神曲等发酵成分的制剂
局部给药制剂 ： ⑴ 用于手术、烧伤及严重损伤的局部给药制剂（无菌） ⑵用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂 ⑶用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂 ⑷眼部给药制剂（由100，不得检出→10，不得检出） ⑸耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂 ⑹阴道、尿道给药制剂（含生药原粉的深部用药，破伤风杆菌→梭菌） ⑺直肠给药制剂 ⑻其它局部给药制剂
4、兼用给药途径的制剂，应符合各给药途径的标准
五、微生物检验员证书相关
修订的检查法 大肠埃希菌检查法、铜绿假单胞菌检查法、 沙门菌检查法、金黄色葡萄球菌检查法。 ●新增的检查法 大肠菌群检查法（近期、远期污染）、梭菌检查法检查法。 供试品的控制菌检查应按已验证的方法进行，增菌培养基的实际用量同控制菌检查方法的验证。验证的目的: 确认所采用的方法适合于供试品的微生物限度检查。 ● 验证的意义：保证检验结果的准确、可靠及检验方法的完整性。
验证的目的: 确认所采用的方法适合于供试品的微生物限度检查。 ● 验证的意义：保证检验结果的准确、可靠及检验方法的完整性。
验证的必要性 理论上要求、试验结果要求 ● 验证的内容 准确性(回收率)、专属性
前验证: 建立药品的微生物限度检查法时. ▲ 再验证: 修订的检验方法;供试品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时 ;定期的方法验证.
验证用菌株：大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠 菌、黑曲霉、枯草杆菌。 ●菌株选择的原则:代表性,普遍性,低或非致病性,标准 菌株(或该药品中常见的污染菌)。 ●菌种的要求：不得超过5代。采用适宜的方法保存。 ●菌液制备:50～100cfu/ml。
样品保存 :检验报告发出后，阴性样品可及时处理； 阳性样品要待报告发出后3d方能处理(特殊情况可适当延长)； 进口食品的阳性样品，需保存6个月，方能处理。
致病菌检验参考菌群的选择 :蛋及蛋制品：沙门氏菌、葡萄球菌、变形杆菌等 水产品海产品：链球菌、副溶血性弧菌 乳制品：沙门氏菌、志贺氏菌、葡萄球菌、链球菌、蜡样芽胞杆菌 畜禽肉类：肠道致病菌和致病性球菌 米面类：蜡样芽胞杆菌、变形杆菌、酵母霉菌等 罐头：耐热性芽胞杆菌、嗜热脂肪杆菌、大芽胞杆菌、凝值芽胞杆菌
食品微生物学检验的指标 ：食品微生物学检验的指标：细菌菌落总数是反映食品的新鲜度、被细菌污染的程度及在加工过程中细菌繁殖动态的一项指标，是判断食品卫生质量的重要依据。
2．大肠菌群数：大肠菌群是肠道中普遍存在且数量最多的一群细菌，常将其作为人畜粪便污染的指标，也是评价食品卫生质量的重要依据。
3．致病菌：致病菌的种类繁多、特性各异，一般根据不同食品或不同场合选择不同的致病菌进行检验。
当某种病流行时，则有必要选检引起该病的病原菌
4、有些霉菌也会产生毒素，从而引起疾病，故也要根据具体情况对霉菌进行检验， 如：黄曲霉菌代谢产生的
黄曲霉毒素能诱发肝癌。
微生物检验员证书
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【讲师介绍】微生物检验员
食品化学微生物实验室
医疗器械行业申请GMP
化妆品行业
【培训对象】微生物检验员
食品化学微生物实验室
医疗器械行业申请GMP
化妆品行业
更新时间：2024/3/6 14:41:22
