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怎样编写质量手册

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—设立本章的目的是便于查阅质量手册。
· 支持性文件附录
—需要时设立本章;
—附录可能列入的支持性文件资料有:
程序文件;
作业程序;
技术标准及管理标准;
其他。
3. 质量手册的审查
质量手册需审查的方面: 风格审查;
内容审查;
格式审查;
职责审查;
接口审查。
(1). 手册的风格审查
· 由负责统稿的人员进行;
· 统一质量体系要素描述各章节的结构;
· 统一名词;
· 统一风格;
· 统一质量体系要素的描述深度。
(2). 手册的内容审查
· 标准的要求是否都已包括;
· 实际的需要是否都已覆盖;
· 表达是否准确;
· 此项审查应由编写人员,各部门人员和顾问共同完成。
(3). 手册的格式审查
· 是否方便修改控制;
· 是否方便使用;
· 是否适合文件管理。
(4). 手册的职责审查
· 各部门和重要人员的职责和权限是否表述得准确、全面;
· 与质量有关的职责和权限是否有遗漏;
· 质量体系要素描述各章节中所描述的职责和权限是否与组织机构章节中描述的职责和权限内容一致;
· 质量活动中描述的职责和权限是否在相应的职责规定中有体现;
· 所有的职责和权限是否在相应质量活动中体现。
(5). 手册的接口审查
· 有关接口和工作关系的描述是否协调、清楚;
· 各项管理活动是否已形成闭环;
· 接口方式是否合理;
· 接口的各个工作环节是否清楚并得到有关部门的确认。
4. 质量手册的管理
(1). 标准要求
· ISO 9001:1994的要求
—供方应建立、形成文件化的质量体系,以保证产品符合规定的要求(4.2.1);
—覆盖本国际标准质量体系要求的文件的大致结构,应在质量手册中予以规定(4.2.1);
—质量手册应包括或引用形成质量体系一部分的书面程序(4.2.1)。
· ISO 9004-1:1994的要求
—“质量手册”是证明或描述书面质量体系的主要文件(5.3.2.1);
—质量手册的主要目的是规定质量体系的基本结构。因而是实施和保持质量体系应长期遵循的文件(5.3.2.2);
—应制定质量手册内容更改、修订或补充的书面程序(5.3.2.3).
(2). 管理要求
· 批准
—须经管理层责任人批准;
—从批准的实施日期开始实施.
· 分发
—企业内只允许使用受控文本;
—应发至使用手册的所有部门或人员手中;
—发放应登记记录分发号。
· 更改
—更改应按程序规定办理批准手续;
—更改所有受控手册;
—更改应记录。
· 使用与保管
—需使用手册的人员应能够方便地查阅手册的有效版本;

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