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文件和质量记录控制程序

最近更新:2014/7/16 | 人气: 52236

(5)各部门的记录于每年12月30日至元月5日前整理包装标识好,交文控中心统一保存和处理。
6.13.4记录的取用:
(1)记录归档后,需阅读或使用时应避免将记录携离卷宗夹中,如有必要时,应能于使用后立即放回原位归档。
(2)记录若因取用致毁损或无法辨识时,应立即通知记录相关单位或人员,可行时,应重新建立该项记录归档保存。
(3)如因客户或利害相关者的要求,产品的相关检验记录可提供给客户或利害相关者做为产品符合要求的证据。
6.13.5记录的保存期限:
(1)记录表单的保存期限依「质量记录保存年限表(附件一)」上注明的保存期限为主。
(2)记录上若未注明保存期限者,依下列规定保存:
a、一般性记录:
①   与产品质量无关,属行政或事务性的记录者,应保存至少三个月以上。
②   上述记录若有时效超过三个月者,应依记录所述时间再加三个月保存。
b、与产品质量相关记录:
①   与产品检验相关的记录,应保存至交货后二年以上。
②   仪器设备的校验记录,应保存至校验的有效期内延期半年。
③   如因客户要求者,应依客户要求予以维持。
c、体系管理与持续改善相关记录:
①   属质量管理体系中管理责任与持续改善相关的记录(如:管理审查会议记录、内部稽核记录、矫正及预防措施记录)应至少保存二年以上。
②   除符合上述规定外,如有处理时效的相关记录,应保存至该相关处理确认完成后半年以上。
6.13.6记录的处置:
(1)超逾保存期限的各类相关记录,由文控中心的相关人员于适当时机加以整理,呈报管理者代表确认有无继续保存的必要性,判定无保存必要时,则自行销毁或于记录上画「×」做为废纸再利用。
(2)管理者代表认为尚有保存必要时,应再将记录保存期限延长至少三个月。
 
7               相关文件
7.1     《质量手册》                          CDYL-QM-100
7.2     《质量管理体系文件总览表》            QC—01—01
7.3     《质量记录保存年限》                  QC—01—02  
 
8   附件和记录
8.1 受控文件的发放/回收记录               FR-01-01
8.2 文件更改申请/会签表                   FR-01-02
8.3 文件销毁记录表                        FR-01-03
8.4 文件补发申请单                        FR-01-04
8.5 磁盘资料管理记录                      FR-01-05
8.6 非受控文件记录                        FR-01-06
8.7 各种印章图样符号                      附件一
8.8 质量记录处理申请单                    FR-01-07       
 

 


   受控文件          作废文件           外来文件        技术文件     
编号:                              编号:          编号:



 
附件一
 
 

销   毁


记 录 、 控 制

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