【课程大纲】

什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？ 

国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？ 

第三步：受理决定

申请受理要求
申请人具有明确的法律地位 ，其活动要符合国家法律法规的要求。
• 实验室是独立法人实体 ，或者是独立法人实体的一部分 ，经法人批准成立 ，法人实体能为申 请人开展的活动承担相关的法律责任。
• 实验室要在其营业执照许可经营的范围内开展工作。 实验室在提交认可申请时需同时提交法 人证书 (或法人营业执照) ，对于非独立法人实验室 ，还需提供法人授权书和承担实验室相 关法律责任的声明。
第三步：受理决定
申请受理要求
建立了符合认可要求的管理体系 ，且正式、有效运行 6 个月以上。进行过完整的内审和管 理评审 ，并能达到预期目的 ，且所有体系要素应有运行记录。
• 实验室建立的管理体系既要符合基本认可准则的要求 ， 同时还要满足专用认可规则类文 件、要求类文件及基本认可准则在专业领域应用说明的要求 ，并具有可操作性的文件；
• 组织机构设置合理 ， 岗位职责明确 ，各层文件之间接口清晰。
• 实验室应该充分了解 CNAS 相关文件的要求。
 
第三步：受理决定
申请受理要求
申请的技术能力满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。
• 根据CNAS-RL02的规定： 只要存在可获得的能力验证 ，合格评 定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且 获得满意结果 (申请认可之日前3年内参加的能力验证有效) 。
• 参加能力验证但不能提供满意结果 ，或不满足CNAS-RL02《能 力验证规则》要求的 ，将不受理该子领域的认可申请。
• 申请认可的项目如果不存在可获得的能力验证 ，实验室也要尽 可能的与已获认可的实验室进行实验室间比对， 以验证是否具 备相应的检测/校准/鉴定能力。


一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围： 

适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。

二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用： 

800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。 

第五步：现场评审

评审组的组建
• CNAS 秘书处以公正性为原则 ，根据申请人的申请范围 (如检测/校准/鉴定专业领域、实验室场所 与规模等) 组建具备相应技术能力的评审组 ，并征得申请人同意。 除非有证据表明某评审员有影响 公正性的可能 ，否则申请人不得拒绝指定的评审员；
• 对于无正当理由拒不接受 CNAS 评审组安排的申请人 ，CNAS 可终止认可过程不予认可；
• 需要时， CNAS 秘书处可在评审组中委派观察员。
评审组成员不能与申请人存在以下关系：
➢ 向申请人提供有损于认可过程和认可决定公正性的咨询；
➢ 评审组成员或其所在机构与申请人在过去、现在或可预见的将来有会影响评审过程和评审公正性的 关系。
第五步：现场评审
评审组的组建
组建评审组后 ， 由 CNAS 秘书处向实验室发出《现场评审计划征求意见表》征求实验室的意 见 ，其内容包括评审组成员及其所服务的机构、现场评审时间、评审组的初步分工等。
✓ 如果确有证据表明某个评审员或其所服务的机构存在影响评审公正性的行为时 ，实验室可拒 绝其参与现场评审活动 ， CNAS 秘书处会对评审组进行调整。
✓ 实验室确认《现场评审计划征求意见表》后 (通过 CNAS 业务系统进行) ， CNAS 秘书处 会向实验室和评审组正式发出现场评审通知 ，将评审目的、评审依据、评审时间、评审范围、 评审组名单及联系方式等内容通知相关方。


三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容 

1）(一) 

2）1.标准架构 

3）2.通用要求 

4）3.结构要求 

5）4.资源要求 

6）5.过程要求 

7）6.管理体系要求 

8）7.补充要求 

9）(二)内审活动的解 

10）8.从外审角度理解 

11）9.从管理角度理解 

12）10.监督、审核、管理评审区别 

13）11.内审周期 

14）12.内审计划 

15）13.审核目的 

16）14.内审内涵 

17）15.内审原则 

18）第八步：后续工作

定期监督评审
• 定期监督评审采用现场评审的方式 ，不需要获准认可实验室提出申请 ，评审要求和现场评审 程序与初次认可相同。
• 监督评审中发现不符合时 ，被评审方在明确整改要求后应实施纠正 ，需要时拟订并实施纠正 措施 ，纠正/纠正措施完成期限一般为 2 个月 ，对于严重不符合 ，应在 1 个月内完成。
• 评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证 ，验证活动所需费用 ，包括评审费及相关费用 等 ， 由被评审实验室承担。
• 由于获准认可实验室自身的原因未能按期完成纠正/纠正措施 ，或纠正/纠正措施未能通过验 证时 ， CNAS 可以视情况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。
第八步：后续工作
定期监督评审
• 定期监督评审时 ，应考虑初次评审的结果、变更情况、遵守认可规定 ，履行相关义务的情况、 认可标识/联合标识的使用情况、参加能力验证的情况等 ， 尤其是能力验证结果不满意时的 纠正措施实施情况。
• 此外 ，还应关注实验室对不可获得能力验证的技术能力所制定的质量监控措施。


四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料 

申请表，身份证，毕业证，照片

五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排 

每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半

第五步：现场评审

评审观察员
CNAS 秘书处出于以下目的 ，征得实验室同意后 ，会在评审组中安排观察员：
➢ 见证评审组现场评审活动；
➢ 征集申请人或评审组对评审管理工作的意见和建议；
➢ 对有关现场评审活动中使用程序的适用性进行调查；
➢ 指导评审组从事新开辟领域的评审工作；
➢ 其他需要的情况。
第五步：现场评审
现场评审安排
评审组负责制订现场评审日程 ，于现场评审前 通知实验室并征得实验室同意。
第五步：现场评审
首次会议
• 现场评审的开始以首次会议的召开为表征 ， 首次会议由评审组长主持 ，评审组和实验室人员 (可以是管理层人员 ，也可以是全体人员) 参加。
• 首次会议上评审组长将通告评审目的、范围 ，宣告评审要求 ，澄清被评审方的问题 ，确认评 审日程 ，并与实验室确定陪同人员及必要的办公设施。


六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关 

第八步：后续工作

  获准认可实验室在认可有效期内可以向 CNAS 秘书处提出扩大认 可范围的申请。
• 申请的程序和受理要求与初次申请相同 ，但在填写认可申请书时， 可仅填写扩大认可范围的内容；
• 对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室， 在其恢复认可资格前， CNAS 不受理其扩大认可范围申请；
• 实验室扩大认可范围应该是有计划的活动 ，要对拟扩大的能力进 行过充分的验证并确认满足要求后 ，再提交扩大认可范围申请。
增加检测/校准/鉴定方法、依据 标准/规范、检测/鉴定对象/校 准仪器、项目/参数；
• 注意增加等同采用的标准，按变 更处理，不作为扩大认可范围
增加检测/校准/鉴定场所；
扩大检测/校准/鉴定的测量 范围/量程；
• 取消限制范围



定期监督评审或复评审无需实验室申请 ，但必须进行现场评审， 监督的重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况。

• 定期监督评审或复评审的截止日期在 CNAS 秘书处向实验室 发放的"认可决定通知书"中标明 ，实验室要予以关注。
• 实验室无故不按期接受定期监督评审或复评审 ，将被暂停认可 资格。如实验室确因特殊原因不能按期接受定期监督评审或复 评审 ，则需向CNAS 秘书处提交书面延期申请 ，说明延期原因 及延期期限 ，经审批后方可延期。一般情况下 ，延期不允许超 过 2 个月。
• 当不定期监督评审与定期监督评审、复评审相距时间较近时， 征得实验室同意后 ，可合并安排。
第八步：后续工作
定期监督评审
• 对于初次获准认可的实验室应在认可批准后的 12 个月内接受 CNAS 安排的定期监督评审， 定期监督评审的重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况及遵守认可规定的情况。
• 两次复评审之间将不再安排定期监督评审。
• 对于多场所的获准认可实验室 ，定期监督评审应覆盖所有场所。对于同时获得检测、校准和 鉴定能力认可的实验室 ，定期监督评审应同时覆盖检测领域、校准领域和鉴定领域。


CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书 

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【讲师介绍】

资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。

【培训对象】

各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。

更新时间：2024/4/14 10:06:17