质量管理体系——基础和术语.doc
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1 范围
本标准表述了GB/T19000族标准中质量管理体系的基础知识,并确定了相关的术语。本标准适用于:
a.通过实施质量管理体系寻求优势的组织;
b.对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织;
c.产品的使用者;
d.就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如:供方、顾客、行政执法机构);
e.评价组织的质量管理体系或依据GB/T1900 1 的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构(如:审核员、行政执法机构,认证机构);
f.对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员;
g.制定相关标准的人员。
2 质量管理体系基础
2.1 质量管理体系说明
质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定,在任一情况下,顾客最终确定产品的可接受性。因为顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织持续地改进其产品和过程。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加使顾客和其他相关方满意的可能性。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品,向组织及其顾客提供信任。
2.2 质量管理体系要求与产品要求
GB/T19000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。
GB/T1900 1 规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。GB/T1900 1 本身并不规定产品要求。
产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
2.3 质量管理体系方法
建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤:
a.确定顾客和其他相关方的需求和期望;
b.建立组织的质量方针和质量目标;
c.确定实现质量目标必需的过程和职责;
d.确定和提供实现质量目标必需的资源;
e.规定测量每个过程的有效性和效率的方法;
f.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;
g.确定防止不合格并消除产生原因的措施;
h.建立和应用过程以持续改进质量管理体系。
上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。
采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量建立信任,为持续改进提供基础。这可增加顾客和其他相关方满意并使组织成功。