【课程大纲】

什么是微生物检验员？

微生物检验员怎么获取？企业怎么获取微生物检验员证书？

化验室常用检测设备 ：阿贝折光仪
校正和保养
标尺零点校正：用已知折射率的标准液体，常用纯水；
若光学零件表面有灰尘，可用脱脂棉轻擦，再用洗耳球吹去；
若有油污，可用脱脂棉蘸少许汽油轻擦后再用乙醚擦干净；
用完后将仪器放入有干燥剂的箱内，放置于干燥、空气流通的室内，防止仪器受潮；
搬动仪器时应避免强烈振动和撞击，防止光学零件损伤而影响精度。

一、微生物检验员证书颁发：

CCAA。

二、微生物检验员证书培训费用：

1480元，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。

非水溶性供试品 ：增加"十四烷酸异丙酯法"（如油溶膏剂等） 。 ●结肠溶制剂供试品 ：用pH7.6无菌磷酸盐 缓冲液溶解。 ●气雾剂、喷雾剂供试品：冷冻1小时，放尽抛射剂，药液加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨B.S。 ● 具抑菌活性的供试品：增加方法的可操作 性（细化）。

培养基及稀释剂等灭菌:采用验证合格 的灭菌程序进行灭菌。

稀释剂：pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲溶液（增 加检出率，对被破坏的微生物有复 苏作用） pH6.8无菌磷酸盐缓冲液 pH7.6无菌磷酸盐缓冲液

培养时间:必要时，可适当延长培养时间至5～7天 . ●点计：逐日点计. ●同稀释级两个平板的菌落平均数不小于15时，则两个平板菌落数不能相差1倍或以上。 ●培养基平板上生长特殊菌落：以菌落数高的培养基中的菌数为记数结果。 ●菌数报告规则：（1）、（2）、（3）、（4）。

三、微生物检验员证书培训内容

1.检验的化学基础;

2.实验室安全知识;

3.实验室常用仪器讲解;

4.检验技术及微生物检验技术，大肠杆菌，菌落总数，无菌、药典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志贺氏菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等菌种的实操视频。

四、微生物检验员证书培训相关

药品使用安全 药品和试剂要分类存放；有毒的化学药品，要由专人负责保管，对药品的使用及领取做详细记录。 所有药品、试剂要摆放整齐，贴有与内容物相符的标识；严禁将用完的原装试剂空瓶在不更换3标签的情况下，装入其它试剂。时常检查药品瓶上的标签是否清楚，如模糊不清应及时更换标签。 强酸、强碱等有腐蚀性试剂，设专柜储存，使用时要带防护用具。 易燃易爆药品应存放于阴凉干燥处、通风良好，远离热源、火源、避免阳光直射。 严禁氧化剂和可燃物质一起研磨，物质放在一起。爆炸性药品应在低温处贮存，不得和其它易燃物质放在一起，移动时，不得剧烈震动。 稀释浓硫酸时，只能将浓硫酸慢慢到入水中，不能相反，必要时用水冷却。 做易燃液体的蒸馏、回收、回流、提纯操作要专人负责，远离明火，操作过程中不得离人，以防温度过高、或冷却水突然中断，周围不得放置化学药品。

开易挥发试剂瓶时，不准把瓶口对自己脸部或他人。不可直接用鼻子对着试剂瓶口辨认气味，如有必要，可将其远离鼻子，用手在瓶口上方扇动一下，使气味扇向自己辩认，绝不可用舌头品尝试剂。 取下正在沸腾的水或溶液时，须用烧瓶夹夹住摇动后取下，以防突然剧烈沸腾溅出溶液伤人。 腐蚀性药品洒在皮肤、衣物或桌面时，应立即用湿布擦干，然后用相应的弱酸、弱碱清洗，最后用清水冲洗。药品不慎沾在手上，应立即清洗，以免忘记，误食入体内。 微生物实验中一旦发生意外，如吸入菌液、划破皮肤、细菌污染实验台面或地面等处时，应立即说明及时处理。 每次微生物试验后，需用体积分数20ml/L的来苏液浸手或以肥皂洗手，再以清水冲洗。 化验使用过的废渣、废液应进行化学处理后方能倒掉。

五、微生物检验员证书相关

冷冻样品的处理 ：冷冻样品，先将中样在0~4 ℃下解冻，时间不能超过18h，或在 45 ℃下解冻，时间不能超过15min。再取检样25g做稀释处理。样品的稀释：液体样品：倍比稀释，20min内完成稀释。

小颗粒固体样品：均质后倍比稀释，以30cm的幅度摇动25次，20min内完成稀释。
粉末或软块样品：拍击式均质30s，脂肪浓度高的样品90s，过程不会引起温度升高，20min内完成稀释。
表面样品：倍比稀释，20min内完成稀释。


收样： 1、收到样品后逐一核对验收，登记编号 如2004年收到的50号样品，编号可写成：20040050 2、立即将样品放在冰箱或冰盒中，并积极做好准备工作。

(一)检验:1、选择检验方法：
国内：国家标准
国外：
       国际标准：如FAO标准、WHO标准；
       每个进口国的标准：如美国FDA标准、日本厚生省标准、欧共体标准等

检验:检验项目
制备稀释好的检样，按不同的检验项目及时进行检验。
菌落总数
大肠菌群
致病菌的检验
肠道致病菌检验
致病性球菌检验
检验要求 :（1）按标准操作规程进行检验操作，边工作边做原始记录。 （2）检测结束，连同结果一起交同条线技术人员复核。复核过程中发现错误，复核人应通知检测人更正，然后重新复核。 （3）检测人和复核人在原始记录上签名，并编写"检测报告底稿"。 （4）所有检测项目完成后，检测人员将原始记录、样品卡、报告书底稿交科主任作全面校核。
(二) 报告 :
经审核后的报告底稿、样品卡、原始记录，上交打印正式报告二份 。 将报告正本交审核人及批准人签名，并在报告书上盖上"检验专用章"CMA章和中心公章后对外发文。 收文科室或收文人要在检测申请书上收件人一栏内签字，以示收到该报告的正式文本。 在报告正式文本发出前，任何有关检测的数据、结果、原始记录都不得外传，否则作为违反保密制度论处。 



修订的检查法 大肠埃希菌检查法、铜绿假单胞菌检查法、 沙门菌检查法、金黄色葡萄球菌检查法。 ●新增的检查法 大肠菌群检查法（近期、远期污染）、梭菌检查法检查法。 供试品的控制菌检查应按已验证的方法进行，增菌培养基的实际用量同控制菌检查方法的验证。验证的目的: 确认所采用的方法适合于供试品的微生物限度检查。 ● 验证的意义：保证检验结果的准确、可靠及检验方法的完整性。

验证的目的: 确认所采用的方法适合于供试品的微生物限度检查。 ● 验证的意义：保证检验结果的准确、可靠及检验方法的完整性。

验证的必要性 理论上要求、试验结果要求 ● 验证的内容 准确性(回收率)、专属性

前验证: 建立药品的微生物限度检查法时. ▲ 再验证: 修订的检验方法;供试品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时 ;定期的方法验证.

验证用菌株：大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠 菌、黑曲霉、枯草杆菌。 ●菌株选择的原则:代表性,普遍性,低或非致病性,标准 菌株(或该药品中常见的污染菌)。 ●菌种的要求：不得超过5代。采用适宜的方法保存。 ●菌液制备:50～100cfu/ml。

微生物检验员证书



关闭

【讲师介绍】

微生物检验员
食品化学微生物实验室
医疗器械行业申请GMP
化妆品行业

【培训对象】

1.企业主管食品质量、安全标准及监督管理工作岗位的人员、食品生产企业、经销单位、质量监督部门、卫生检验部门及有关科研、管理部门的管理人员、技术人员和检验人员。

更新时间：2024/3/30 16:06:07