【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
第五步：现场评审
中止评审
• 申请人实际状况与申请资料描述严重不符 ，或发现申请人存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的 行为；
• 申请人管理体系控制失效；
• 现场不具备评审条件；
• 申请人不配合评审工作 ，以致无法进行评审；
• 发现申请人存在不诚信行为；
• 发现被评审实验室在相关活动中存在违反国家有关法律法规或其它明显有损于 CNAS 声誉和权益的
情况 ，应及时报告 CNAS 秘书处。情况严重时 ，CNAS 有权终止认可过程 ，并采取相应处理措施。
第五步：现场评审
现场评审结束
• 现场评审以末次会议的结束而宣告结束。
• 现场评审结论仅是评审组向 CNAS 的推荐意见 ，根据 CNAS-J01《中国合格评定国家认可 委员会章程》 ， 由评定委员会"做出有关是否批准、扩大、缩小、暂停、撤销认可资格的决 定意见"。
• 现场评审后 ，实验室可登录 CNAS 网站服务专栏下载《实验室/检验机构评审人员评审现场 状况调查表》 ，并于评审工作结束后 5 个工作日内 ，将填写完成的表格反馈至 CNAS 评审 员处 ，对评审员现场评审表现作出评价。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第三步：受理决定
不认可受理的处理
对于不予受理认可申请后 ，允许实验室再次提交认可申请的时间：
• 由于申请人管理体系不能满足认可要求或体系运行有效性存在问题不予受理认可申请的 (如不能满足 有效运行6个月、 完整的内审和管评要求) ， 申请人须在作出受理决定 6 个 月以后才能再次提交认可申请；
• 由于技术内容不能满足要求不予受理认可申请的 (如能力验证要求、 资源要求、 量值溯源 要求、技术能力经历要求) ， 申请人须在满足相关技术要求后才能再次提交认可申请。
第四步：文件评审
• CNAS 秘书处受理申请后 ，将安排评审组长对实验室的申请资料进行全面审查 ，是否能对实
验室进行现场评审 ，取决于文件评审的结果。
• 在文件评审中 ，评审组长发现文件不符合要求时 ， CNAS 秘书处或评审组长会以书面方式通
知实验室进行纠正 ，必要时采取纠正措施。经验证合格后 ，方可实施现场评审。
• 必要时 CNAS 秘书处可要求申请人的管理体系再运行相应时间 (一般为 3 个月) 后实施现
场评审。
第四步：文件评审
文件评审的内容包括：
• 质量管理体系文件满足认可准则要求： 完整、系统、协调 ，能够服从或服务于质量方针；
• 组织结构描述清晰， 内部职责分配合理；
• 各种质量活动处于受控状态；质量管理体系能有效运行并进行自我完善；
• 过程的质量控制基本完善 ，支持性服务要素基本有效；
• 申请材料及技术性文件中申请能力范围的清晰、准确；
• 人员和设备与申请能力范围的匹配；
• 测量结果计量溯源的符合性；
• 能力验证活动满足相关要求的情况；
• 证书/报告的规范性等。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）第八步：后续工作
➢ 扩大认可范围的现场评审安排：
• CNAS 秘书处根据情况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审 ，也可 根据获准认可实验室需要 ，单独安排扩大认可范围的评审。
• 当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时 ，应至少在现场评审 前 2 个月提出扩大认可范围的申请。
• 扩大认可范围的认可程序与初次认可相同 ，必须经过申请、评审、评定和批准。
• 扩大认可范围申请的受理与评审要求 ，与初次认可申请相同。
CNAS 秘书处原则上不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的扩大认可范围的申请。 批准扩大认可范围的条件与初次认可相同 ，获准认可实验室在申请扩大认可的范围内必须
具备相应技术能力 ，符合认可准则所规定的要求。
实验室获得认可后 ，有可能会发生实验室名称、地址、 组织机构、 技术能力 (如主要人员、 认可方法、 设备、环境等) 等变化的情 况 ，这些变化均要及时通报 CNAS 秘书处；
• 变更发生后 ，实验室从 CNAS 网站下载并填写《变更申请书》， 提交变更申请后 ，在 CNAS 秘书处确认变更前 ，实验室不能就变 更后的内容使用认可标识。
• 发生变更后 ，实验室要对变更后是否持续满足 CNAS 的认可要求 进行确认；一般情况下 ，对于检测/校准/鉴定环境变化 (指搬迁) ， 需通过现场评审予以确认。
• 根据实验室的意愿， CNAS 安排的变更确认也可与定期监督评审 或复评审合并进行。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
第五步：现场评审
现场评审技术能力要求
• 现场评审时 ，评审组会针对实验室申请认可的技术能力进行逐项确认 ，根据申请范围安排现 场试验。 安排现场试验时会考虑申请认可的所有项目/参数、 仪器设备、 检测/校准/鉴定方 法、类型、试验人员、试验材料等等。
• 对申请认可的检测/校准/鉴定能力 ，实验室都要进行过方法验证或确认 ， 即使使用相同的检 测/校准/鉴定方法 ， 但涉及的检测/鉴定对象、 检测基质或校准的仪器设备等不同 ， 也要针 对其不同点进行验证或确认；
在现场评审期间 ，评审组每天会汇总评审情况 ，并将当天的评审情况通告实验室。现场评审结 束前评审组会将现场评审的总体情况与实验室沟通 ， 听取实验室的意见。
第五步：现场评审
现场评审技术能力要求
根据技术能力确认需要 ，现场评审时 ，评审组可安排测量审核 ，产生的费用由申请人承担；
• 测量审核是对一个参加者进行"一对一"能力评价的能力验证计划；
• 现场评审时安排测量审核 ，主要出于以下目的： a) 对申请/维持的技术能力进行确认；
b) 对不能满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的领域进行现场考核；
c) 对参加能力验证但未取得满意结果的项目/参数进行现场验证。
对于多场所实验室 ，现场评审须覆盖到所有场所 ， 即使分场所的技术能力与主场所完全相同。
第五步：现场评审
授权签字人
CNAS 要求授权签字人必须具备以下资格条件：
① 必要的专业知识和相应的工作经历 ，熟悉授权签字范围内有关检测/校准/鉴定标准、方法 及程序 ，能对检测/校准/鉴定结果作出正确的评价 ， 了解测量结果的不确定度 ， 了解设备 维护保养和校准的规定并掌握校准状态；
② 熟悉认可规则和政策要求、认可条件 ，特别是获准认可实验室义务 ， 以及带认可标识/联 合标识检测/校准/鉴定报告或证书的使用规定；
③ 在对检测/校准/鉴定结果的正确性负责的岗位上任职 ，并有相应的管理职权。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第二步：提交申请
• 如果实验室使用计算机系统管理体系文件 ，可直接从计算机中导出并提交 ，但需要包含
审批人信息 ，相关审批手续在现场评审时核查。
• 认可申请书中所要求提交的相关记录 ，实验室只需从存档文件中复印或扫描提交。对于
手写记录 ，不能因为申请认可 ，而誊抄或录入计算机打印。
第三步：受理决定
• CNAS 秘书处收到实验室递交的申请资料并确认交纳申请费后 ，首先会确认申请资料的齐全性和完整 性 ，然后再对申请资料进行初步审查， 以确认是否满足申请受理要求 ，做出是否受理的决定并通知申 请人；
• 必要时， CNAS 秘书处将安排初访以确定能否受理申请 ，初访所产生的费用由申请人承担；
• 在资料审查过程中 ，CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人 ，但不做咨询。 申 请人应在规定期限内对提出的问题予以澄清或修改申请资料。 自第1次向申请人反馈问题起 ，超过3 个月仍不能满足受理条件的 ，不予受理认可申请；
• 一般情况下， CNAS 秘书处在受理申请后 ，应在 3 个月内安排评审 ，但由于申请人的原因造成的延 误除外。如果由于申请人自身的原因 ，在申请受理后 3 个月内不能接受现场评审， CNAS 可终止认 可过程 ，不予认可。
第三步：受理决定
申请受理要求
• 实验室需对实施内部校准的仪器设备和无法溯源至 SI 单位的仪器设备予以区分。
➢ 内部校准要求 (CNAS-CL01-G004) ：
◆ 管理体系应覆盖开展的内部校准活动 ，并对内部校准活动的范围建立文件清单；
◆ 实施内部校准的人员 ，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持 证或经授权；
◆ 实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求；
◆ 按照校准方法要求配置和使用测量标准 (含测量仪器、校准系统或装置、测量软件及 标准物质等) 和辅助设备。
第三步：受理决定
申请受理要求
➢ 对于无法溯源至 SI 单位 ，要满足 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的 要求：
• 当测量结果无法溯源至国际单位制 (SI) 单位或与 SI 单位不相关时 ，测量结果应溯源 至 RM、公认的或约定的测量方法/标准 ，或通过实验室间比对等途径 ，证明其测量 结果与同类实验室的一致性。
• 当采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时 ，应保证定期与 3 家以上 (含 3 家 ) 实验室比对。
• 可行时 ，应是获得 CNAS 认可 ，或 APAC、 ILAC 多边承认协议成员认可的实验室。
CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/4/10 10:51:24
