【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
第一步：建立管理体系
1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后 ，进行覆盖管理体系全范围和全部要素 的完整的内审和管理评审。
• 正式运行是指初次建立管理体系的实验室 ，一般要先进入试运行阶段 ，通过内审和管理评审， 对管理体系进行调整和改进 ，再正式运行。
• 有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行 ，且保留有相关记录。对于实验室不从 事认可准则中的一种或多种活动时 ，如分包校准等 ，可按准则要求进行删减。
第一步：建立管理体系
1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后 ，进行覆盖管理体系全范围和全部要素 的完整的内审和管理评审。
• 实验室在策划内审时 ，要从机构设置、 岗位职责入手 ，从风险控制的角度确定内审范围和频 次 ，制定内审方案。
• 内审"检查表" (或其他称谓) 要记录相应客观证据并具可追溯性。
• 内审和管理评审方案的建立和实施可参考以下文件：
➢ CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》
➢ CNAS-GL012《实验室和检验机构管理评审指南》
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第二步：提交申请
申请人在自我评估满足认可条件后 ，按 CNAS 秘书处的要求提供申请资料 ，并交纳申请费用。
• 实验室所开展的任何活动 ，均要遵守国家的法律法规 ，并诚实守信。
• CNAS 实验室认可秉承自愿性、 非歧视原则 ， 实验室在自我评估满足认可条件后 ， 向 CNAS 认可七处递交认可申请 ，签署《认可合同》 ， 并交纳申请费。 具体费用及汇款账号 见申请书中的"申请须知"。
• 《认可合同》应由法定代表人或其授权人签署。 由授权人签署时 ，其授权齐全 ，并随《认可 合同》一同提交。
实验室是独立法人实体 ， 或者是独立 法人实体的一部分 ， 经法人批准成立， 法人实体能为申请人开展的活动承担
相关的法律责任。
在建立和运行管理体系时， 要满足基
本准则和专用准则的要求。
在运行管理体系和开展相关活动时 ， 要遵守 CNAS 认可规范文件中的要 求 ，并履行 CNAS-RL01 实验室认可
规则相关义务。
第二步：提交申请
• 实验室英文名称和地址的翻译参见 CNAS-AL12《合格评定机构英文名称与地址的申报指南》
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）CNAS 依据国家相关法律法规，国际和国家标准、规范等开展认可工作，遵循客观
公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则；
• CNAS 不以营利为目的，其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。
• CNAS 不接受任何影响认可公正性的资助。
• CNAS 不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动，如帮助实验室建立、
保持管理体系，或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。
• CNAS宗旨： 证实能力，传递信任
实验室认可： CNAS (中国合格评定国家认可委员会) 对实验室有能力进行规定类型检 测和(或)校准所给予的一种正式承认。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
变更通知
获准认可实验室如发生下列变化 ，应在 20 个工作日内通知 CNAS 秘书处：
• 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化；
• 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；
• 认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、 重要试验设备、 环境、 检测/校准/鉴定工 作范围及有关项目发生改变；
• 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
第八步：后续工作
获准认可实验室的变更
针对实验室的情况 ， 对实验室提出的认可标准、 授权签字人的变更 ， CNAS秘书处采取不同 的方式进行确认：
➢ 获认可超过 6 年 (含 6 年) 的实验室 ，实施备案管理 ， 即接到变更申请后 ，直接获得批准； 如果实验室提出变更申请时 ， CNAS 秘书处已确定其监督、扩项或复评评审组的 ，则在完 成现场评审等全部认可流程后予以批准。
➢ 获认可不足 6 年的实验室 ，则需要通过不定期监督评审 ，对申请的变更事项予以确认。
第八步：后续工作
变更的处理
CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后 ， CNAS 视变更性质可以采取以下措施：
• 进行监督评审或复评审；
• 维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可；
• 对新申请的授权签字人进行考核；
• 对变更情况进行登记备案。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第五步：现场评审
现场评审技术能力要求
• 现场评审时 ，评审组会针对实验室申请认可的技术能力进行逐项确认 ，根据申请范围安排现 场试验。 安排现场试验时会考虑申请认可的所有项目/参数、 仪器设备、 检测/校准/鉴定方 法、类型、试验人员、试验材料等等。
• 对申请认可的检测/校准/鉴定能力 ，实验室都要进行过方法验证或确认 ， 即使使用相同的检 测/校准/鉴定方法 ， 但涉及的检测/鉴定对象、 检测基质或校准的仪器设备等不同 ， 也要针 对其不同点进行验证或确认；
在现场评审期间 ，评审组每天会汇总评审情况 ，并将当天的评审情况通告实验室。现场评审结 束前评审组会将现场评审的总体情况与实验室沟通 ， 听取实验室的意见。
第五步：现场评审
现场评审技术能力要求
根据技术能力确认需要 ，现场评审时 ，评审组可安排测量审核 ，产生的费用由申请人承担；
• 测量审核是对一个参加者进行"一对一"能力评价的能力验证计划；
• 现场评审时安排测量审核 ，主要出于以下目的： a) 对申请/维持的技术能力进行确认；
b) 对不能满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的领域进行现场考核；
c) 对参加能力验证但未取得满意结果的项目/参数进行现场验证。
对于多场所实验室 ，现场评审须覆盖到所有场所 ， 即使分场所的技术能力与主场所完全相同。
第五步：现场评审
授权签字人
CNAS 要求授权签字人必须具备以下资格条件：
① 必要的专业知识和相应的工作经历 ，熟悉授权签字范围内有关检测/校准/鉴定标准、方法 及程序 ，能对检测/校准/鉴定结果作出正确的评价 ， 了解测量结果的不确定度 ， 了解设备 维护保养和校准的规定并掌握校准状态；
② 熟悉认可规则和政策要求、认可条件 ，特别是获准认可实验室义务 ， 以及带认可标识/联 合标识检测/校准/鉴定报告或证书的使用规定；
③ 在对检测/校准/鉴定结果的正确性负责的岗位上任职 ，并有相应的管理职权。
告诫
如果获准认可实验室存在影响认可管理有效性的问题 ，且属于孤立、偶发事件 ，在CNAS 规 定的时间内进行纠正并采取有效纠正措施的 ， CNAS 将予以告诫。
a) 违规问题严重程度尚未达到暂停认可资格的；
b) 超范围使用认可标识/联合标识或超范围声明认可状态 ，情节轻微的；
c) 现场评审发现个别申请/获准认可项目不具备能力的 ，如缺少辅助仪器设备、环境设施不符 合要求等；
d) 实验室对获准认可的技术能力不能有效管理 ，且情节轻微的；
e) 实验室获准认可的个别技术能力 ，如： 检测/校准/鉴定依据的方法、测量标准等发生变化， 未规定通报 CNAS 秘书处 ，或未经 CNAS 确认继续使用认可标识/联合标识 ，且非主观故意。
暂停认可
• 获准认可实验室由于自身原因主动申请 ， 或不能持续地符合 CNAS 认可条件和要求， CNAS 可以暂停实验室部分或全部认可范围 ，暂停期不大于 6 个月。
➢ 被告诫的实验室在规定期限内未对其存在的问题 ， 采取有效纠正或纠正措施 ， 或告 诫后在一个认可证书有效期内同类问题重复发生的；
➢ 超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态 ，造成一定恶劣影响的；
➢ 不能按期接受定期监督或复评审；
➢ 不按时缴纳费用；
➢ 监督评审或复评审现场评审过程中发现少量已获认可的技术能力不能维持或不能在 规定的期限内完成纠正措施； (接下页)
暂停认可
➢ 现场评审发现实验室的管理能力和/或技术能力不能满足认可要求 ，包括不限于以下几种： —— 实验室的管理体系运行较差 ，但问题的严重程度尚未达到撤销认可资格；
—— 不能满足能力验证要求
—— 缺少少量检测/校准/鉴定设备；
—— 少数技术人员明显不满足相关认可要求；
—— 未经有效确认而不按检测/校准/鉴定标准/规程/规范操作 ，但尚未造成严重后果； —— 对少数获准认可的技术能力不能有效管理；
—— 其他影响检测/校准/鉴定结果有效性的问题。 (接下页)
CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/4/24 16:29:43
