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质量管理体系--要求

最近更新:2014/5/20 | 人气: 21801

  注:在本标准中,术语"产品"仅适用于提供的预期产品,不适用于非预期的副产品。
1.2 应用
  本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
  当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减。
  除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。 

2 引用标准

  通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用。但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。
  GB/T 19000-2000 质量管理体系-基础和术语(idt ISO9000:2000)

3 术语和定义

  本标准采用GB/T19000-2000给出的术语和定义。
  本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:

   

  本标准中的术语"组织"用以取代GB/T19001-1994所使用的术语"供方",术语"供方"用以取代术语"分承包方"。
  本标准中所出现的术语"产品",也可指"服务"。

4 质量管理体系

4.1 总要求
  组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。
组织应:
  a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);
  b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
  c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
  d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
  e) 测量、监视和分析这些过程;
  f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
  组织应按本标准的要求管理这些过程。  
  针对组织所选择的任何影响产品符合性的过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
  注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量 
有关的过程。
4.2 文件要求
  4.2.1 总则
  质量管理体系文件应包括:
  a) 形成文件的质量方针和质量目标声明;
  b) 质量手册;
  c)本标准所要求的形成文件的程序;
  d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;
  e)本标准所要求的质量记录(见4.2.4)。
注:
  1.本标准出现 "形成文件的程序"之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实

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