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31项医疗仪器强制性国家标准于5月1日起实施

【检测内容介绍】


31项医疗仪器强制性国家标准于2023年5月1日起实施。 
1、GB 9706.1-2020医用电气设备    第1部分:基本安全和基本性能的通用要求;
2、GB 9706.212-2020医用电气设备  第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求;
3、GB 9706.237-2020医用电气设备  第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求;
4、GB 9706.203-2020医用电气设备  第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求;
5、GB 9706.205-2020医用电气设备  第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求;
6、GB 9706.206-2020医用电气设备    第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求;
7、GB 9706.260-2020医用电气设备  第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求;
8、GB 9706.263-2020医用电气设备  第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求;
9、GB 9706.254-2020医用电气设备  第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求;
10、GB 9706.244-2020医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求;
11、GB 9706.245-2020医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求;
12、GB 9706.217-2020医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求; 
13、GB 9706.103-2020医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护;
14、GB 9706.201-2020医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求;
15、GB 9706.228-2020医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求;
16、GB 9706.211-2020医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求;
17、GB 9706.265-2021医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求;
18、GB 9706.243-2021医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求;
19、GB 9706.208-2021医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求;
20、GB 9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求;
21、GB 9706.229-2021医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求;
22、GB 9706.239-2021医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求;
23、GB 9706.219-2021医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求;
24、GB 9706.226-2021医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求;
25、GB 9706.227-2021医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求;
26、GB 9706.202-2021医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求;
27、GB 9706.213-2021医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求;
28、GB 9706.224-2021医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求;
29、GB 9706.225-2021医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求;
30、GB 9706.236-2021医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求;
31、GB 9706.218-2021医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求。





更新时间:2024/4/27 15:18:50



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