【课程大纲】

什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？ 

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第四步：文件评审

评审组长进行资料审查后 ，会向 CNAS 秘书处提出以下建议中的一种：
• 实施预评审；
• 实施现场评审： 文件审查符合要求 ，或文件资料中虽然存在的问题 ，但不会影响现场评审的 实施时提出；
• 暂缓实施现场评审： 文件资料中存在较多的问题 ，直接会影响现场评审的实施时提出 ，在实 验室采取有效纠正措施并纠正发现的主要问题后 ，方可安排现场评审；
• 不实施现场评审： 文件资料中存在较严重的问题 ，且无法在短期内解决时提出 ，或实验室的 文件资料通过整改后仍存在较严重问题、或经多次修改仍不能达到要求时提出；
• 资料审查符合要求 ，可对申请事项予以认可： 只有在不涉及能力变化的变更和不涉及能力增 加的扩大认可范围时提出。
第四步：文件评审
预评审： 不是预先的评审；
预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题 进行核实或做进一步了解；
评审组长与 CNAS秘书处协商 ，并经实验室同
意 ， 才能安排预评审 ， 由此产生的费用由实验室
• 不能确定现场评审的有关事宜； 
• 实验室申请认可的项目对环境设施 有特殊要求；
• 对大型、 综合性、 多场所或超小型 实验室需要预先了解有关情况。
承担。

一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围： 

适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。

二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用： 

800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。 

2.相关术语及定义

➢ 监督评审： CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的 定期或不定期的评审；
➢ 认可评定： 根据认可规则和认可准则的要求 ，对认可评审的结论及相关信息进行审查 ，并 作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。
➢ 告诫： 获得认可的实验室存在影响认可管理有效性的问题 ，但属于孤立、偶发事件 ，且实 验室有能力在CNAS规定的时间内进行纠正并采取有效的纠正措施的 ， CNAS对实验室认 可资格采取的一项处理措施。
实验室获得认可的一般流程：

第一步：建立管理体系

1.1 依据 CNAS 的认可准则 ，建立管理体系。

• 检测实验室/校准实验室适用 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；

• 医学实验室适用 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同采用 ISO15189) ；

• 司法鉴定/法庭科学机构适用于 CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可 准则》；



三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容 

1）(一) 

2）1.标准架构 

3）2.通用要求 

4）3.结构要求 

5）4.资源要求 

6）5.过程要求 

7）6.管理体系要求 

8）7.补充要求 

9）(二)内审活动的解 

10）8.从外审角度理解 

11）9.从管理角度理解 

12）10.监督、审核、管理评审区别 

13）11.内审周期 

14）12.内审计划 

15）13.审核目的 

16）14.内审内涵 

17）15.内审原则 

18）第八步：后续工作

不定期监督评审
• 不定期监督评审方式可以是现场评审 ，也可以是其他评审方式 ，如文件评审等。
• 对于获认可在 6 年之内的实验室 ， 由于实验室与认可相关的人员、方法、设备、环境 设施等发生变化而安排的不定期监督评审 ， 如果这种变化导致实验室技术能力的变更 或涉及的变更很多 ，则需要安排现场评审确认 ，反之可安排其他评审确认；
• 不定期监督评审的范围通常是认可范围以及认可要求的全部或部分内容。
• 当不定期监督评审中发现不符合时 ， 被评审实验室在明确整改要求后应实施纠正 ， 需 要时拟订并实施纠正措施 ，纠正/纠正措施完成期限与定期监督评审要求一致。
第八步：后续工作
不定期监督评审
• CNAS 的认可要求发生变化；
• CNAS 秘书处认为需要对投诉或其他情况反映进行调查；
• 获准认可实验室发生认可变更；
• 获准认可实验室不能满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求 ，或能力验证活动出现多次不满意结果；
• 获准认可实验室因违反认可要求曾被暂停认可资格；
• 获准认可实验室在行政执法检查中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室在定期评审中被发现存在较多问题；
• 获准认可实验室出具检测报告/校准证书/鉴定文书的数量增长速度与实验室资源不匹配；
• CNAS 秘书处认为有必要进行的专项检查。
在发生以上情况时 ， CNAS 可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审                

第八步：后续工作

复评审

对于已获准认可的实验室 ，应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评审 ，评审范围涉及认 可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。

• 初次获准认可后 ，第 1 次复评审的时间是在认可批准之日起 2 年 (24 个月) 内；

• 两次复评审的现场评审时间间隔不能超过 2 年 (24 个月) ；

• 除不可抗力因素外 ，复评审一般不允许延期进行。

• 复评审不需要获准认可实验室提出申请；

• 复评审采用现场评审的方式 ，评审要求和现场评审程序与初次认可相同。

• 对于现场评审中发现不符合项的整改时限和要求与定期监督评审相同。



四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料 

申请表，身份证，毕业证，照片

五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排 

每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半

1.认可文件介绍

➢ 专用规则 (RL) 类文件：
• CNAS-RL01《实验室认可规则》 ，规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求 ，包 括认可条件、认可流程、 申请受理要求、 评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认 可的特殊要求、 变更要求、 暂停、 恢复、 撤销、 注销认可以及CNAS和实验室的权利和 义务 ，是CNAS和检测实验室、校准实验室、 医学实验室、 司法鉴定/法庭科学机构等认 可活动相关方应遵循的程序规则。
• CNAS-RL02《能力验证规则》 ，是为了确保CNAS认可的有效性 ，保证CNAS认可质量 ，促进合格评定机构的能力建设而制定。该规则阐述了CNAS 能力验证的政策和要求， 包括CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策 ， 以及合格评定机构参加能力验 证的要求。
 专用规则(RL)类文件：
• CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》 ，是为了加强CNAS对实验室和检 验机构等相关认可工作的收费管理 ， 规范认可收费行为 ， 保护认可双方的利益而制定 ， 该规则阐述了收费原则与用途、 收费项目与标准、 收费要求等内容。
• CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》 ，适用于CNAS对境外实验室及相关机 构和检验机构的认可受理工作。
为规范认可对象的合格评定活动制
定的要求 ，是认可对象获得和维持
认可资格需要满足的强制性要求。


六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关 

第八步：后续工作

• 监督评审是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续符合认可 要求 ，并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后 ，能够及时 采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受 CNAS 的监 督评审。一般情况下 ，在初次获得认可后的 1 年 (12 个月) 内会 安排 1 次定期监督评审。
• 监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件， CNAS 应要求其限期实施纠正 ，需要时采取纠正措施 ，情况严重的可立即 予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。
• 对于已获准认可的实验室，应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评 审 ，评审范围涉及认可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。

第八步：后续工作,监督评审,监督评审 方式，现场评审，其他方式，就 与 认 可 有 关 的 事 宜 询 问 获 准 认 可 实 验 室 ；审查获准认可实验室认可标识 / 联 合 标 识 的使用和认可状态声明；要求获准认可实验室提供 文件和 记录进 行审 查(如审核报告、用于验 证获准 认可实 验室 服 务 有 效 性 的 内 部 质 量 控 制 结 果 、 投 诉 记 录 、

管理评审记录等)  


第五步：现场评审

评审观察员
CNAS 秘书处出于以下目的 ，征得实验室同意后 ，会在评审组中安排观察员：
➢ 见证评审组现场评审活动；
➢ 征集申请人或评审组对评审管理工作的意见和建议；
➢ 对有关现场评审活动中使用程序的适用性进行调查；
➢ 指导评审组从事新开辟领域的评审工作；
➢ 其他需要的情况。
第五步：现场评审
现场评审安排
评审组负责制订现场评审日程 ，于现场评审前 通知实验室并征得实验室同意。
第五步：现场评审
首次会议
• 现场评审的开始以首次会议的召开为表征 ， 首次会议由评审组长主持 ，评审组和实验室人员 (可以是管理层人员 ，也可以是全体人员) 参加。
• 首次会议上评审组长将通告评审目的、范围 ，宣告评审要求 ，澄清被评审方的问题 ，确认评 审日程 ，并与实验室确定陪同人员及必要的办公设施。


CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书 

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【讲师介绍】

资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。

【培训对象】

各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。

更新时间：2024/4/8 14:37:24