教材中的理解要点都要阐明，审查要点纳入第四章讲解。
1.    职责和资源
l        工厂是指制造商/制造厂和制造场所/生产地点；
l        教材中的理解要点都要阐明。
2.    文件和记录
l        教材中的理解要点都要阐明。
3.    采购和进货检验
l        建立对供应商的选择、评定和日常管理程序；
l        对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序；
l        对供应商提出明确的检验要求（适用时）；
l        对供应商的选择、评定和日常管理与对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的关系；
l        保存记录及记录的要求和内容；
l        所有措施应满足以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求；
l        教材中的理解要点都要阐明。
4.      生产过程控制和过程检验
l        教材中的理解要点都要阐明。
5.      例行检验和确认检验
l        例行检验的定义、目的和要求；
l        确认检验的定义、目的和要求；
l        教材中的理解要点都要阐明。
6.      检验试验仪器设备
l        检验试验仪器设备的配置；
l        校准记录的要求；
l        检定记录的要求；
l        校准与检定的区别；
l        与检定有关的仪器和参量；
l        校准与检定机构资质的要求；
l        运行检查的目的和要求；
l        采用运行检查方法的一般原则；
l        教材中的理解要点都要阐明。
7.      不合格品控制
l        结合"3. 采购和进货检验"对采购关键件的不合格品控制中的预防措施进行说明；
l        教材中的理解要点都要阐明。
8.      内部质量审核
l        内部质量审核应包括对产品一致性控制有效性的审核；
l        教材中的理解要点都要阐明。
9.      认证产品的一致性
l        明确工厂检查的目的就是确认工厂生产的认证产品与型式试验样品的一致性；
l        阐明该要素与其它要素的关系；
l        教材中的理解要点都要阐明。
10.  包装、搬运和储存
l        阐明该要素与其它要素的关系；
l        教材中的理解要点都要阐明。
三、判定准则
1.      对工厂是否能够确保产品一致性和与国家法律法规要求的符合性进行评价，具体评价可以从以下四个方面考虑：
l      工厂质量体系的符合性、适用性和有效性；
l      生产条件和检验能力的符合性和有效性；
l      认证产品一致性控制的有效性；
l      与国家法律法规要求的符合性。
2.      工厂审查结论有三种：
l      审查通过；
l      整改确认后通过；
l      审查不通过。
第四章 初始工厂审查
本章的目的是使工厂检查员能正确的实施工厂审查。
一、审查准备
1.      审查组的组成；
2.      认证信息的获取；
3.      法规及技术文件的准备；
4.      工厂审查计划的制定；
5.      相关技术的准备；