国家强制性产品认证
最近更新: | 人气: 18739
l 查看为工厂提供校准服务的外部校准试验室的校准活动是否能够溯源到国家/国际标准,其资质管理是否符合所在国家的有关规定;
l 查看检定机构和记录是否符合国家的规定(在中国境内);
l 查看校准记录是否符合要求,工厂是否能利用校准记录正确的利用检验和试验仪器设备。
1.9 运行检查
与第三章的"6. 检验和试验仪器设备"中的审查要点结合起来讲解。
审查重点是:
l 对用于例行检验和确认检验的设备是否规定了运行检查,其中的检查要求是否明确;
l 用于运行检查的样件是否进行了有效控制;
l 运行检查的频度是否适宜、方法是否得当;
l 通过查阅运行检查记录和询问的方式,了解运行检查是否按要求得到实施,并保存了相应的记录;
l 通过查阅相关规定和询问设备操作人员的方式,了解操作人员在发现设备功能失效时,是否并如何采取措施;
l 工厂对发现设备失效时所采取的评价方法及相应措施是否适当;
l 抽查运行检查记录,并与现场调查的情况相比较;
l 设备失效时的结果评价及处理措施是否进行了记录。
1.10 不合格品的控制
与第三章的"7. 不合格品的控制"中的审查要点结合起来讲解。
审查重点是:
l 查阅不合格品的控制程序,确认其内容是否满足要求;
l 在现场审查的全过程,都应注意对不合格品的控制是否按规定的要求在执行;
l 对发现的不合格品是否按规定进行了标识、隔离和处置;
l 重点查阅进货检验、过程检验和最终检验的不合格品记录并注意其处置情况;
l 随机抽查返工、返修品的记录,确认其操作是否按规定执行;
l 对需要采取纠正和/或预防措施的不合格是否按规定采取了相应的有效措施,效果如何。
1.11 内部审查与纠正措施
与第三章的"8. 内部质量审核"中的审查要点结合起来讲解。
审查重点是:
l 是否有内审计划;
l 是否能覆盖所有要素;
l 是否由有资格的、受过培训的内审员进行审查;
l 一年之内,内部审查要涉及《工厂质量保证能力要求》中的全部要素;
l 抽查最近一、两年的内审记录,重点查阅对认证产品一致性和体系有效性的审核结果;
l 在查阅内审记录时,注意其中的内审输入信息中是否包括投诉信息,特别是对认证产品不符合标准要求的投诉,要予以重点关注;
l 通过抽查记录、询问调查和现场调查的方式,确认内审中发现的问题是否得到有效纠正,认为有可能影响产品质量的隐患是否采取了相应的预防措施。
1.12 认证产品的一致性
与第三章的"9. 认证产品的一致性"中的审查要点结合起来讲解。